Podcast : Aperçu de la décision controversée de la FDA d’approuver un nouveau médicament pour le traitement de la maladie d’Alzheimer


Cette semaine, le Food and Drug Administration des États-Unis approuvé Aduhelm (aducanumab) pour traiter les patients atteints de la maladie d’Alzheimer en utilisant une voie d’approbation accélérée.

Le médicament a été approuvé le 7 juin 2021 et la décision n’a pas tardé à susciter la controverse. Au moins deux membres d’un groupe de conseillers externes de la FDA de la Mayo Clinic et de l’Université de Washington ont démissionné en signe de protestation sur l’approbation du médicament.

Les essais cliniques pour le médicament, qui est fabriqué par Biogen, ont montré une réduction des plaques bêta-amyloïdes. Selon la FDA, il s’agit « d’une découverte caractéristique dans le cerveau des patients atteints de la maladie d’Alzheimer » et « devrait entraîner une réduction du déclin clinique de cette… forme de démence ».

Mais là restent des inquiétudes concernant les effets secondaires du médicament en plus de son prix.

Affaires de santé’ Le rédacteur en chef Leslie Erdelack rejoint le rédacteur en chef adjoint du contenu spécial Rob Lott dans cet épisode de Affaires de santé cette semaine pour discuter de l’approbation, examiner les questions en suspens, les prix des médicaments et si les sociétés pharmaceutiques pourraient se tourner vers les anciennes données pour l’approbation de nouveaux médicaments.

Liens connexes:

Laisser un commentaire