Pfizer obtient un avis positif du CHMP pour le traitement oral du COVID-19

(RTTNews) – Le comité des médicaments à usage humain ou CHMP de l’Agence européenne des médicaments ou EMA a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle du Paxlovid (nirmatrelvir de Pfizer Inc. (PFE) [PF-07321332] comprimés et comprimés de ritonavir) pour le traitement de la COVID-19 chez les adultes qui n’ont pas besoin d’oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru d’évoluer vers une forme grave de COVID-19.

S’il est autorisé, Paxlovid sera le premier traitement oral COVID-19 recommandé dans l’Union européenne. La décision de la Commission européenne sur l’autorisation conditionnelle de mise sur le marché est attendue sous peu.

Le CHMP a fondé son avis favorable sur les preuves scientifiques à l’appui de Paxlovid, y compris les données de l’EPIC-HR de phase 2/3. Les données ont montré que Paxlovid réduisait le risque d’hospitalisation ou de décès de 89 % (dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes) et de 88 % (dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes) par rapport au placebo, sans décès observé dans le groupe de traitement, a déclaré la société. dans un rapport.

Paxlovid est actuellement approuvé ou autorisé pour une utilisation d’urgence dans plus de 10 pays à travers le monde.

Paxlovid est administré à une dose de 300 mg (deux comprimés de 150 mg) de nirmatrelvir avec un comprimé de 100 mg de ritonavir, administré deux fois par jour pendant cinq jours. Une boîte contient cinq plaquettes alvéolées de Paxlovid, sous forme de comprimés de nirmatrelvir co-emballés avec des comprimés de ritonavir, fournissant toutes les doses requises pour un traitement complet de cinq jours.

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