Pfizer et BioNTech vont étudier le rappel « bivalent » à l’approche de la pondération de la FDA
Pfizer et BioNTech ont commencé une étude testant une version bivalente de leur vaccin COVID-19 qui vise à stimuler une réponse immunitaire plus forte contre l’omicron et ses sous-variantes.
La étude testera une dose de 30 microgrammes de l’un des deux vaccins candidats bivalents chez environ 200 adultes qui ont reçu au moins une injection de rappel 90 jours ou plus avant l’étude. Les deux vaccins partagent des similitudes avec le vaccin original des sociétés, vendu sous le nom de Comirnaty, mais sont conçus à la fois contre la souche «ancestrale» du coronavirus et l’un des deux sous-variants omicron appelés BA.1 et BA.2.
Les sociétés ont déclaré que ces vaccins candidats bivalents sont les premiers de plusieurs qu’elles prévoient de tester, cette étude devant être achevée en janvier 2023. Elles testent également un vaccin monovalent contre la souche omicron d’origine, qui a montré une forte réponse immunitaire dans donnée initiale sorti en juin. Moderna teste également des injections de rappel mises à jour, y compris une injection bivalente qui, selon la société de biotechnologie, a entraîné une réponse plus forte contre omicron que son vaccin original.
Les responsables de la santé sont préoccupés par la prévalence croissante des infections par les sous-variantes d’omicron BA.4 et BA.5 aux États-Unis et dans d’autres pays. Les deux souches représentaient plus de 94% des infections aux États-Unis la semaine dernière, contre environ 15% début juin, selon les Centers for Disease Control and Prevention Les données.
En juin, la Food and Drug Administration conseillé les fabricants de vaccins incorporent les variantes BA.4 ou BA.5 dans toute injection de rappel modifiée.
Les injections de rappel monovalentes contre l’omicron ont mieux fonctionné contre la souche originale d’omicron que les nouvelles sous-variantes, mais les chercheurs espèrent que les injections bivalentes pourraient offrir une protection encore meilleure.
Les conseillers de la FDA ont récemment recommandé que la prochaine série de boosters contienne un type de composant anti-omicron, mais on ne sait toujours pas exactement à quoi ressembleront ces injections et quand elles pourraient être disponibles.
Cela a posé un dilemme aux responsables de la santé, qui ont retardé la recommandation d’un deuxième rappel aux adultes de moins de 50 ans. La FDA envisage de laisser les adultes de moins de 50 ans obtenir un deuxième rappel cet été, avant un campagne de rappel d’automne d’un plan mis à jour.
Les États-Unis ont obtenu 105 millions de doses de Pfizer et BioNTech en juinqui, à l’époque, selon les sociétés, pourrait inclure le vaccin univalent adapté à omicron s’il était autorisé à être utilisé par la FDA.
Mais la FDA aurait poussé les entreprises à préparer des boosters bivalents d’ici octobre ou novembre, National Public Radio signaléou éventuellement dès septembre, selon le Washington Post.
L’agence pourrait prendre une décision sur un rappel d’été dès cette semaine, a rapporté NPR