Pfizer et BioNTech affirment que les vaccins mis à jour offrent une « réponse immunitaire considérablement plus élevée » contre l’omicron
Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques Pfizer et BioNTech ont annoncé samedi que des versions mises à jour de leurs vaccins qui ont été adaptées à la variante omicron de COVID-19 délivrent une « réponse immunitaire considérablement plus élevée » contre la souche.
Des études « ont révélé qu’une dose de rappel des deux vaccins candidats adaptés à Omicron provoquait une réponse immunitaire nettement plus élevée contre Omicron BA.1 par rapport au vaccin COVID-19 actuel des sociétés », selon un communiqué de presse des sociétés, faisant référence au variante originale d’omicron.
L’un des vaccins mis à jour est monovalent, ciblant l’omicron seul, et l’autre est bivalent, combinant le vaccin monovalent avec le vaccin des sociétés ciblant la souche initiale de COVID-19.
Les deux vaccins, lorsqu’ils sont pris en quatrième injection de rappel, se sont avérés augmenter de manière significative la neutralisation contre l’omicron. Les sociétés ont déclaré qu’après l’administration des injections, chacune en deux doses différentes, le rappel monovalent a augmenté cette neutralisation de 13,5 et 19,6 fois et le bivalent l’a augmentée de 9,1 et 10,9 fois.
Les études ont été menées auprès de 1 234 adultes âgés de 56 ans ou plus.
Les vaccins ont également « démontré un profil d’innocuité et de tolérabilité favorable similaire au vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 », ont déclaré les sociétés.
Ils ont ajouté que des études préliminaires en laboratoire ont montré que les vaccins mis à jour fonctionnaient bien contre les sous-variantes omicron BA.4 et BA.5, mais pas aussi bien que contre la variante omicron d’origine.
« Omicron a de nouvelles sous-lignées en évolution qui ont dépassé BA.1 et présentent une tendance à l’augmentation du potentiel d’évasion immunitaire », a déclaré le PDG et co-fondateur de BioNTech, Ugur Sahin. « Nous resterons donc vigilants et sommes prêts à adapter rapidement nos candidats vaccins adaptés à Omicron aux sous-lignées émergentes si les données épidémiologiques et de laboratoire le suggèrent. »
Pfizer et BioNTech ont partagé ces résultats avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l’Agence européenne des médicaments.
Les entreprises discuteront des données avec les régulateurs dans le but «d’introduire rapidement [an] booster adapté pour répondre aux variantes actuelles et futures », indique le communiqué de presse.
Des discussions avec le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés de la FDA auront lieu mardi et avec la Coalition internationale des autorités de réglementation des médicaments jeudi.