Pfizer demande l’autorisation de la FDA pour un rappel Covid-19 pour les enfants de 5 à 11 ans
Dans une analyse de 140 enfants sans preuve d’infection antérieure par Covid-19, les niveaux d’anticorps contre la souche originale du virus SARS-CoV-2 étaient six fois plus élevés un mois après une dose de rappel qu’un mois après la deuxième dose de vaccin.
Des études du Département de la santé de l’État de New York et des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis ont révélé que l’efficacité du vaccin de Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 12 ans avait considérablement chuté pendant la poussée d’Omicron, passant de 68 % à environ 12 % contre le Covid-19. infection. Cependant, deux doses ont continué à fournir une protection contre des maladies plus graves entraînant des soins d’urgence ou des hospitalisations.
Plus de 10 000 enfants âgés de 6 mois à 12 ans sont inscrits dans des essais de vaccins Pfizer Covid-19 sur des sites d’étude à travers le monde. Les entreprises prévoient de soumettre les données de ces essais axés sur les enfants de moins de 5 ans dans les mois à venir. Ce groupe d’âge est le seul pour lequel un vaccin Covid-19 n’a pas été autorisé aux États-Unis.
Pfizer et BioNTech ont déclaré qu’ils prévoyaient de soumettre ces données à l’Agence européenne des médicaments et à d’autres agences de réglementation pour autorisation dans les semaines à venir.
Une première série de deux doses du vaccin Pfizer Covid-19 a été autorisée aux États-Unis pour les 5 à 11 ans en octobre. Des rappels sont également disponibles pour les enfants de 12 ans et plus atteints de certains types de troubles immunodéprimés, ainsi que pour les adultes. Les deuxièmes rappels sont autorisés pour toute personne de 50 ans et plus.