Pfizer-BioNTech demande l’autorisation d’un deuxième rappel COVID-19
Pfizer et BioNTech ont demandé mardi aux régulateurs américains d’autoriser une dose de rappel supplémentaire de leur vaccin COVID-19 pour les personnes âgées.
Les entreprises ont déclaré que les données israéliennes suggèrent que les personnes de plus de 65 ans bénéficieraient d’une quatrième dose.
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Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et la Food and Drug Administration (FDA) devraient approuver la demande.
Les États-Unis recommandent actuellement une série primaire suivie des mois plus tard par une dose de rappel pour toute personne âgée de 12 ans et plus.
« La protection que vous obtenez du troisième, c’est assez bon, en fait assez bon pour les hospitalisations et les décès. Ce n’est pas si bon contre les infections », a déclaré dimanche le PDG de Pfizer, Albert Bourla, à CBS. « Mais nous ne faisons que soumettre ces données à la FDA et nous verrons ensuite ce que les experts diront également en dehors de Pfizer. »
Alors que les cas de coronavirus ont chuté depuis la poussée d’omicron de l’hiver, les agences et les gouvernements des États et locaux s’efforçant d’assouplir les restrictions en cas de pandémie, les responsables de la santé publique avertissent que le monde doit rester vigilant et continuer à utiliser les outils qui protègent contre le virus et les nouvelles variantes potentielles .
Jusqu’à présent, une quatrième dose n’est recommandée que pour les Américains dont le système immunitaire est gravement affaibli.
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En novembre 2021, le CDC a étendu l’éligibilité des rappels COVID-19 à tous les adultes âgés de 18 ans et plus qui ont reçu un vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna au moins six mois après leur deuxième dose.
Dans un communiqué de presse mardi, Pfizer a également cité des « preuves émergentes » et des données de Kaiser Permanente dans le sud de la Californie, qui « suggèrent que l’efficacité contre le COVID-19 symptomatique et les maladies graves causées par l’omicron diminue 3 à 6 mois après la réception d’un rappel initial (troisième) dose. »
Bien que les autorités affirment que les vaccinations continuent d’offrir une protection contre les maladies graves, elles n’ont pas aussi bien résisté aux infections plus bénignes, en particulier celles dues au mutant omicron.
Les appels à un rappel ont augmenté une fois qu’il est devenu clair que les vaccins n’étaient pas aussi puissants contre le mutant omicron qu’ils l’étaient contre les versions antérieures du virus.
Cependant, les scientifiques disent maintenant que la plupart des Américains finiront par être infectés et que le but ultime de la vaccination est de prévenir les maladies graves.
Au cours de la vague omicron, l’efficacité contre l’hospitalisation était de 91 % chez les personnes qui avaient reçu leur rappel deux mois plus tôt et de 78 % le quatrième mois après ce rappel.
L’Associated Press a contribué à ce rapport.