Pfizer affirme que le troisième vaccin Covid pour les enfants de moins de 5 ans est efficace à 80% contre omicron

Le vaccin Covid à trois doses de Pfizer et BioNTech pour les enfants de six mois à 5 ans était efficace à 80% pour prévenir la maladie pendant la vague omicron, selon les résultats des essais cliniques publiés lundi.

Une troisième dose du vaccin a provoqué une forte réponse immunitaire et a été bien tolérée par les enfants avec une majorité d’effets secondaires légers à modérés, selon les entreprises.

Le PDG de BioNTech, Ugur Sahin, a déclaré que les entreprises prévoyaient cette semaine de compléter leur demande demandant à la Food and Drug Administration d’autoriser le vaccin. Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré qu’il espérait que le vaccin serait disponible pour les jeunes enfants dès que possible.

Les données de sécurité sont basées sur 1 678 enfants de moins de 5 ans qui ont reçu une troisième injection au moins deux mois après la deuxième dose lorsque l’omicron était la principale variante en circulation. Pfizer a examiné un sous-ensemble d’enfants pour déterminer la réponse immunitaire des enfants de moins de 5 ans.

Les enfants de moins de 5 ans reçoivent des injections de 3 microgrammes, soit un dixième de la posologie pour les adultes.

Pfizer et la Food and Drug Administration avaient initialement cherché à accélérer l’autorisation des deux premières doses en février afin que les parents puissent commencer à faire vacciner leurs enfants alors que les résultats des essais cliniques du troisième vaccin étaient toujours en attente.

Cependant, Pfizer a retardé son application pour attendre les données de la troisième dose après que les deux premières injections n’aient été efficaces qu’à 30% à 40%, a déclaré Bourla dans une interview en podcast le mois dernier.

Les enfants de moins de 5 ans sont le seul groupe aux États-Unis qui n’est pas encore éligible à la vaccination. Les parents attendent depuis des mois que la FDA autorise les injections.

Au cours de la vague massive d’infection à l’omicron au cours de l’hiver, des enfants de moins de 5 ans ont été hospitalisés avec Covid à cinq fois le taux du pic pandémique, selon les Centers for Disease Control and Prevention. Environ 75% des enfants de moins de 11 ans avaient été infectés par Covid en février, selon les données du CDC.

Moderna a également demandé à la FDA d’autoriser son vaccin à deux doses pour les enfants de moins de 6 ans. Son vaccin était efficace à environ 51 % contre l’infection par omicron chez les enfants de moins de 2 ans et à environ 37 % efficace pour les enfants de 2 à moins de 6 ans. -vieille. Cependant, Moderna a déclaré que les niveaux d’anticorps induits par le vaccin devraient se traduire par des niveaux élevés de protection contre les maladies graves.

Le comité d’experts indépendants en vaccins de la FDA prévoit de se réunir en juin pour examiner les demandes de Pfizer et de Moderna, avec des dates provisoires fixées aux 8, 21 et 22 juin. Bourla a déclaré qu’il espère que le vaccin de Pfizer pour les enfants de moins de 5 ans recevra une autorisation en juin.