Oxford suspend l’étude du vaccin chez les enfants et attend plus de données sur les problèmes de caillots sanguins
LONDRES – L’Université d’Oxford a déclaré mardi qu’elle avait suspendu un petit essai au Royaume-Uni testant le vaccin Covid-19 développé avec AstraZeneca chez les enfants et les adolescents, dans l’attente de plus de données sur les rares problèmes de coagulation sanguine chez les adultes qui ont reçu le vaccin.
L’interruption de l’essai est le dernier coup porté au vaccin, jadis salué comme une étape importante dans la lutte contre la pandémie, après que plusieurs pays ont limité son utilisation à la lumière des rapports de problèmes médicaux après les inoculations.
Il n’y avait aucun problème de sécurité dans l’essai pédiatrique, a déclaré l’Université d’Oxford, ajoutant qu’elle attendrait les conseils du chien de garde britannique des médicaments avant de procéder à d’autres vaccinations.
L’université a annoncé en février qu’elle prévoyait d’inscrire 300 volontaires âgés de 6 à 17 ans, basés au Royaume-Uni, dans le cadre de cette étude.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) examine actuellement les rapports faisant état d’un caillot sanguin cérébral extrêmement rare appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) après les injections d’AstraZeneca, et devrait annoncer ses résultats mercredi ou jeudi.
Un haut responsable de l’EMA a déclaré qu’il existe une association claire entre le vaccin et le CVST, bien que la cause directe des caillots soit encore inconnue.
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L’Organisation mondiale de la santé, qui étudie de près les dernières données sur le vaccin d’AstraZeneca aux côtés d’autres régulateurs, a déclaré mardi qu’elle s’attend à ce qu’il n’y ait aucune raison de modifier son évaluation selon laquelle les avantages du vaccin l’emportent sur les risques.
Le vaccin à deux doses Oxford-AstraZeneca est moins cher et plus facile à distribuer que certains concurrents.
Des discussions avec les gouvernements de toute l’Europe sur la production, les fournitures, les effets secondaires possibles et les mérites du vaccin ont harcelé le fabricant de médicaments anglo-suédois pendant des semaines.
Anthony Fauci, le principal médecin américain spécialisé dans les maladies infectieuses, a déclaré à Reuters la semaine dernière que les États-Unis pourraient ne pas avoir besoin du vaccin d’AstraZeneca, même s’ils obtiennent l’approbation réglementaire.