NRx Pharmaceuticals lance des initiatives financières et commerciales de haut niveau avec le ministère luxembourgeois de l’Économie, BNP Paribas et des partenaires de fabrication de vaccins pour la production de vaccins BriLife® COVID-19
– NRx entame des négociations pour le financement et la capacité de fabrication avec BNP Paribas pour desservir les marchés européens et adjacents
– Le transfert de technologie et la mise à l’échelle du vaccin BriLife™ COVID-19 commenceront en novembre 2021
– Cibler le lancement de la fabrication de vaccins GMP au premier semestre 2022
RADNOR, Pennsylvanie., 5 novembre 2021 /PRNewswire/ — NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP), via sa filiale NRx Luxembourg (NRx), a conclu une mission commerciale pour Luxembourg à l’invitation du ministère luxembourgeois de l’Économie en vue de la mise en place d’une capacité de fabrication de vaccins pour desservir les marchés européens et adjacents. NRx Luxembourg a obtenu une licence d’exploitation de société par le Luxembourg gouvernement et a établi une relation de banque commerciale avec BNP Paribas (Luxembourg), géré par le responsable des solutions commerciales mondiales de BNP. NRx négocie actuellement une solution bancaire et financière complète en vue du transfert de technologie, de la mise à l’échelle et de la fabrication du BriLife™ vaccin.
Nous avons de la chance que Luxembourg nous a montré la confluence d’une capacité technologique unique, d’un environnement de financement enthousiaste et d’un ensemble de priorités gouvernementales qui incluent le type de fabrication respectueuse de l’environnement, de haute technologie et de technologie de la santé dont nous avons besoin pour faire passer BriLife au niveau supérieur.
NRx a conclu un contrat de transfert de technologie et de mise à l’échelle avec un vecteur viral avancé, une recherche sous contrat et une organisation de fabrication dans le Luxembourg région, dans le but de faire passer le vaccin BriLife de sa plate-forme de recherche actuelle à une plate-forme de fabrication de vecteurs viraux cellulaires évolutive et adhérente conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et à d’autres exigences réglementaires.
NRx et le Head of Global Trade Solutions de BNP ont rencontré le luxembourgeois La Direction de la recherche et de l’innovation du ministère de l’Économie pour commencer à élaborer une structure de fabrication de vaccins avec le soutien du gouvernement qui devrait avoir la capacité de délivrer plus de 300 millions de doses par an de vaccin à l’échelle initiale.
« Alors que nous commençons à comprendre le potentiel du vaccin BriLife pour résister à la variante Delta et à d’autres variantes émergentes préoccupantes, nous travaillons à mettre en place l’épine dorsale de fabrication qui nous permettra de commencer à construire une capacité à grande échelle pour fournir la technologie. BriLife est fabriqué par une technologie de bioréacteur nouvellement développée précédemment pour la thérapie génique », a déclaré Jonathan Javitt, MD, MPH, chef de la direction et président du conseil d’administration de NRx. « Nous avons de la chance que Luxembourg nous a montré la confluence d’une capacité technologique unique, d’un environnement de financement enthousiaste et d’un ensemble de priorités gouvernementales qui incluent le type de fabrication respectueuse de l’environnement, de haute technologie et de technologie de la santé dont nous avons besoin pour faire passer BriLife au niveau supérieur. Health-tec est une priorité de développement annoncée de la Luxembourg gouvernement. »
NRx prévoit de finaliser et de lancer la prochaine phase de son programme de développement de vaccins BriLife avant les fêtes de fin d’année, car la société finalise également les sites européens pour son essai de phase 3 prévu.
À propos de NRx Pharmaceuticals
NRx Pharmaceuticals (NRx) s’appuie sur plus de 300 ans d’expérience collective, scientifique et de développement de médicaments pour améliorer la santé des patients. Son produit expérimental, ZYESAMI® (aviptadil) pour les patients atteints de COVID-19, a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et fait actuellement l’objet d’essais de phase 3 financés par les National Institutes of Health des États-Unis, le Biomedical Advanced Research and Development Authority faisant partie du département américain de la Santé et des Services sociaux, et le programme de contre-mesures médicales, faisant partie du département américain de la Défense. La FDA a en outre accordé une désignation de thérapie révolutionnaire, un accord de protocole spécial et une lettre de soutien de biomarqueur à NRx pour NRX-101, un médicament expérimental pour traiter la dépression bipolaire suicidaire. NRX-101 est actuellement en essais de phase 3, avec des lectures attendues en 2022. En juillet 2021, le gouvernement d’Israël a accordé à NRx le droit mondial exclusif de développer et de commercialiser le vaccin BriLife™ COVID-19 développé par l’Institut israélien de recherche biologique.
NRx est dirigé par des cadres qui ont occupé des postes de direction chez Allergan, J&J, Lilly, Novartis, Pfizer et la FDA américaine. NRx est présidé par le professeur Jonathan Javitt, MD, MPH, qui a occupé des postes de direction dans six entreprises de biotechnologie en démarrage avec des sorties publiques et a été nommé à des rôles consultatifs dans quatre administrations présidentielles américaines. Le conseil d’administration de NRx comprend le Dr Sherry Glied, ancienne secrétaire adjointe à la santé des États-Unis (ASPE), Daniel E. Troy, JD, ancien conseiller juridique en chef de la FDA américaine, Chaim Hurvitz, ancien directeur de Teva et président du groupe Teva International, et Général HR McMaster, Ph.D. (US Army, Ret.) le 26e conseiller à la sécurité nationale des États-Unis.
Mise en garde concernant les déclarations prospectives
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La société n’assume aucune obligation de réviser toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement. Par conséquent, vous ne devez vous fier à aucune déclaration prospective, et toutes les déclarations prospectives sont ici qualifiées par référence aux mises en garde énoncées ci-dessus.
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SOURCE NRx Produits pharmaceutiques