Novavax ne respecte pas les promesses du vaccin COVID

Une femme tient une petite bouteille étiquetée avec un autocollant « Coronavirus COVID-19 Vaccine » et une seringue médicale devant le logo Novavax affiché sur cette illustration prise le 30 octobre 2020. REUTERS/Dado Ruvic

8 février (Reuters) – Novavax Inc (NVAX.O) n’a livré qu’une petite fraction des 2 milliards de clichés COVID-19 qu’il prévoit d’envoyer dans le monde en 2022 et a retardé les expéditions du premier trimestre en Europe et dans les pays à faible revenu tels que aux Philippines, ont déclaré à Reuters des responsables publics impliqués dans le déploiement des vaccins par leur gouvernement.

Novavax a déclaré qu’il n’avait jusqu’à présent achevé la livraison que d’environ 10 millions de doses de vaccin, mais qu’il se déplaçait aussi rapidement que possible pour expédier ses fournitures sous contrat pour ce trimestre.

Certaines expéditions ont été bloquées par des processus réglementaires et attendent dans un entrepôt de distribution pour être acheminées vers des prestataires de soins de santé, a déclaré la porte-parole de Novavax, Amy Speak.

Novavax, basé à Gaithersburg, dans le Maryland, qui n’avait jamais lancé de produit, avait l’ambition de fournir un vaccin au monde, promettant de livrer ses vaccins d’ici la mi-2021.

Lorsque la petite entreprise a raté ses objectifs de 2021, les acheteurs se sont tournés vers des concurrents tels que Pfizer Inc (PFE.N)/BioNTech SE, Moderna Inc (MRNA.O) et des fabricants de médicaments chinois.

Les expéditions vers l’Union européenne, l’Indonésie et les Philippines ont été freinées par une approbation réglementaire tardive de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), les limitations d’exportation de son partenaire de production, le Serum Institute of India, et l’approbation tardive de lots de vaccins individuels par les régulateurs européens, qui doit vérifier les clichés avant qu’ils ne puissent être distribués, selon les responsables de ces régions.

Les retards de livraison ont amené au moins un pays à reconsidérer sa commande Novavax.

La société n’a pas encore livré de vaccin sur son plus gros contrat de 1,1 milliard de doses à COVAX – un programme mondial de distribution de vaccins pour les pays les plus pauvres – ce qui ferait de Novavax son troisième fournisseur, selon la société de données et d’analyses commerciales GlobalData Plc.

Novavax n’a pas fourni de calendrier, mais a déclaré à Reuters qu’il prévoyait de livrer environ 80 millions de doses au cours du trimestre en cours à COVAX, soit moins de 10 %.

Un porte-parole de l’alliance vaccinale GAVI qui cogère COVAX avec l’OMS a déclaré qu’il s’attendait à ce que les doses de Novavax soient bientôt livrées.

« C’est inquiétant quand ils ont dit qu’ils étaient prêts à expédier des millions de doses, mais les chiffres que vous entendez sont différents », a déclaré Mayank Mamtani, analyste des soins de santé chez B. Riley Securities.

Novavax devrait gagner environ 5 milliards de dollars en 2022 grâce aux ventes de vaccins COVID-19, selon les données de Refinitiv.

Son vaccin à deux doses a été autorisé par les régulateurs de l’OMS et de l’Union européenne, ainsi que par des pays comme l’Inde, l’Indonésie et les Philippines.

Les données des essais ont montré que le vaccin est efficace à plus de 90 % pour prévenir les maladies graves et la mort.

Les pays à revenu faible et intermédiaire seront les plus touchés si Novavax manque les expéditions prévues, a déclaré Stephen Morrison, directeur de la politique de santé mondiale au Center for Strategic and International Studies du groupe de recherche de Washington DC. « Cela va être douloureux pour COVAX et douloureux pour ses partenaires bilatéraux. »

Novavax a commencé à livrer des doses produites par le Serum Institute en Indonésie à la fin de l’année dernière.

Bien que l’Inde ait déclaré que le Serum Institute avait expédié environ 10 millions de doses en Indonésie en novembre et décembre, un responsable indonésien qui a refusé d’être nommé a déclaré que le pays n’avait reçu qu’environ 200 000 doses. Le gouvernement indien a autorisé 20 millions de doses de sérum à expédier en Indonésie, a déclaré Novavax.

RENÉGOCIATION DE SON CONTRAT

Un responsable philippin a déclaré que le pays n’avait reçu aucun des 30 millions de vaccins qu’il avait commandés.

Les Philippines renégocient leur contrat et envisagent de réduire leur commande auprès de Novavax, en partie parce qu’elles ont 96 millions de doses de vaccin dans leur stock national, a déclaré le secrétaire à la Vaccination Carlito Galvez, responsable de l’approvisionnement en vaccins COVID-19 pour les Philippines. Le pays a autorisé neuf vaccins COVID.

Novavax n’a pas commenté les livraisons aux Philippines ou le nouveau contrat.

Novavax avait déclaré qu’il déploierait des prises de vue en Europe d’ici janvier, mais cela a été retardé, a déclaré le porte-parole de la société. Les envois initiaux de Serum Institute ont été livrés à son installation de distribution aux Pays-Bas et attendent l’autorisation réglementaire finale pour être libérés, a-t-elle déclaré.

En conséquence, au moins deux pays de l’UE ont repoussé leurs délais prévus pour l’administration des injections de Novavax, a déclaré une personne proche du dossier.

Novavax a eu du mal à obtenir le feu vert réglementaire final car il n’a pas encore fourni suffisamment d’informations sur les lots produits en Inde, a déclaré une personne familière avec les discussions entre Novavax et les responsables de l’UE. Dans le cadre de l’accord avec l’UE, les premiers approvisionnements du bloc proviendraient de l’Inde.

L’autorité sanitaire néerlandaise RIVM, chargée d’éliminer les lots, a refusé de commenter la raison du délai, mais a déclaré que le vaccin serait disponible à partir de début mars.

« Nous prévoyons d’expédier dès que les tests et la sortie seront terminés et nous travaillons pour que cela se produise le plus rapidement possible », a déclaré le porte-parole de Novavax.

Le Royaume-Uni a approuvé le vaccin de Novavax le 3 février, mais le fabricant de médicaments n’a pas précisé quand il commencera à y distribuer des doses.

Novavax a déposé une demande d’autorisation aux États-Unis à la fin du mois dernier, près d’un an après avoir initialement prévu de le faire.

Peter Shapiro, analyste de l’industrie pharmaceutique chez GlobalData, a déclaré: « La question est de savoir si ces problèmes de fabrication et de logistique vont s’améliorer avec le temps. »

Reportage de Carl O’Donnell à New York, Francesco Guarascio à Bruxelles et Neil Jerome Morales aux Philippines; reportages supplémentaires de Stanley Widianto à Jakarta, Krishna Das et Neha Aurora à New Delhi; Montage par Caroline Humer et Bill Berkrot

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