Novavax annonce une collaboration élargie et un accord de licence avec SK Bioscience pour 40 millions de doses de vaccin COVID-19 pour la Corée du Sud
Le partenariat existant pour la fabrication de NVX-CoV2373 élargi pour augmenter la capacité de production et fournir des vaccins au gouvernement coréen
GAITHERSBURG, Maryland, 15 février 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), une société de biotechnologie développant des vaccins de nouvelle génération pour les maladies infectieuses graves, et SK Bioscience, une filiale commerciale de vaccins du groupe SK , a annoncé aujourd’hui un accord de collaboration et de licence élargi. En plus de l’arrangement de fabrication déjà existant, SK Bioscience a obtenu une licence pour fabriquer et commercialiser le NVX-CoV2373, le vaccin COVID-19 de Novavax, destiné à être vendu au gouvernement coréen. SK Bioscience ajoutera une capacité de production significative dans le cadre de ce nouvel accord. Novavax a récemment rapporté des résultats d’efficacité intermédiaires positifs pour le candidat vaccin dans un essai clinique de phase 3 en cours au Royaume-Uni et mène actuellement un essai de phase 3 aux États-Unis et au Mexique.
L’accord étend un accord de fabrication existant entre Novavax et SK Bioscience et appelle au transfert de technologie lié à la fabrication de l’antigène protéique de Novavax, à la fourniture de Matrix MTM adjuvant et soutien à SK Bioscience au besoin pour obtenir l’approbation réglementaire. Parallèlement, SK Bioscience a finalisé un accord d’achat anticipé avec le gouvernement coréen pour fournir 40 millions de doses de NVX-CoV2373 à la République de Corée à partir de 2021.
«SK Bioscience partage notre sentiment d’urgence de fournir un vaccin COVID-19 sûr et efficace pour protéger la population mondiale, y compris le peuple de Corée du Sud», a déclaré Stanley C. Erck, président et chef de la direction de Novavax. «Nous sommes fiers d’élargir notre partenariat, qui est une autre étape importante pour les deux sociétés vers l’augmentation de l’offre de NVX-CoV2373.»
Le transfert de technologie et la mise à l’échelle de la production progressent bien dans le cadre de la collaboration annoncée précédemment pour SK Bioscience pour produire le composant antigène protéique de NVX-CoV2373 pour Novavax, que Novavax prévoit de livrer sur les marchés mondiaux, y compris l’installation COVAX.
«Nous sommes honorés de continuer à fabriquer le vaccin innovant COVID-19 de Novavax et de fournir un approvisionnement au gouvernement coréen à travers cet accord», a déclaré Jaeyong Ahn, PDG de SK Bioscience. «Nous apprécions la collaboration du gouvernement coréen et de Novavax pour rendre possible cette avancée capitale.»
Le NVX-CoV2373 a été le premier vaccin à démontrer une efficacité clinique contre la souche originale de COVID-19 et les deux variantes à émergence rapide au Royaume-Uni et en Afrique du Sud. NVX-CoV2373 ne peut ni provoquer la maladie COVID-19 ni se répliquer. Il est expédié dans une formulation liquide prête à l’emploi. Il est stable entre 2 ° C et 8 ° C (réfrigéré), ce qui signifie que les canaux existants de la chaîne d’approvisionnement des vaccins peuvent être utilisés pour sa distribution.
À propos de NVX-CoV2373
Le NVX-CoV2373 est un candidat vaccin à base de protéines conçu à partir de la séquence génétique du SARS-CoV-2, le virus responsable de la maladie COVID-19. NVX-CoV2373 a été créé en utilisant la technologie de nanoparticules recombinantes de Novavax pour générer un antigène dérivé de la protéine de pointe de coronavirus (S) et est adjuvé avec Matrix-M ™ à base de saponine brevetée de Novavax pour améliorer la réponse immunitaire et stimuler des niveaux élevés d’anticorps neutralisants. NVX-CoV2373 contient un antigène protéique purifié et ne peut ni se répliquer, ni provoquer le COVID-19. Dans les études précliniques, le NVX-CoV2373 a induit des anticorps qui bloquent la liaison de la protéine de pointe aux récepteurs cellulaires et fournissent une protection contre les infections et les maladies. Il était généralement bien toléré et a suscité une réponse en anticorps robuste numériquement supérieure à celle observée dans les sérums humains de convalescence lors des tests cliniques de phase 1/2. NVX-CoV2373 est actuellement en cours d’évaluation dans deux essais pivots de phase 3: un essai au Royaume-Uni qui a démontré une efficacité de 89,3% dans l’ensemble et de 95,6% contre la souche d’origine lors d’une analyse post-hoc, et l’essai PREVENT-19 aux États-Unis et Mexique qui a commencé en décembre. Il est également testé dans deux études de phase 2 en cours qui ont débuté en août: un essai de phase 2b en Afrique du Sud qui a démontré jusqu’à 60% d’efficacité contre les nouvelles variantes d’échappement émergentes, et une continuation de phase 1/2 aux États-Unis et en Australie.
À propos de Matrix-M ™
L’adjuvant Matrix-M ™ à base de saponine breveté de Novavax a démontré un effet puissant et bien toléré en stimulant l’entrée des cellules présentant l’antigène dans le site d’injection et en améliorant la présentation de l’antigène dans les ganglions lymphatiques locaux, stimulant la réponse immunitaire.
À propos de Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) est une société de biotechnologie qui promeut l’amélioration de la santé à l’échelle mondiale par la découverte, le développement et la commercialisation de vaccins innovants pour prévenir les maladies infectieuses graves. La plate-forme technologique de recombinaison exclusive de la société combine la puissance et la vitesse du génie génétique pour produire efficacement des nanoparticules hautement immunogènes conçues pour répondre aux besoins urgents de santé mondiale. Novavax mène des essais cliniques de stade avancé sur NVX-CoV2373, son candidat vaccin contre le SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19. NanoFlu ™, son vaccin quadrivalent à nanoparticules antigrippales, a atteint tous les objectifs principaux de son essai clinique pivot de phase 3 chez les personnes âgées et sera avancé pour soumission réglementaire. Les deux vaccins candidats incorporent l’adjuvant Matrix-M ™ à base de saponine exclusif de Novavax pour renforcer la réponse immunitaire et stimuler des niveaux élevés d’anticorps neutralisants.
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Déclarations prospectives de Novavax
Les déclarations ci-incluses relatives à l’avenir de Novavax et au développement continu de ses vaccins et produits adjuvants sont des déclarations prospectives. Novavax prévient que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou implicites dans ces déclarations. Ces risques et incertitudes incluent ceux identifiés sous la rubrique «Facteurs de risque» dans le rapport annuel Novavax sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2019 et dans le rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour la période close le 30 septembre 2020, tel que déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC). Nous avertissons les investisseurs de ne pas se fier considérablement aux déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Nous vous encourageons à lire nos documents déposés auprès de la SEC, disponibles sur sec.gov, pour une discussion de ces risques et incertitudes ainsi que d’autres. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ne sont valables qu’à la date de ce document et nous ne nous engageons à aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations. Notre activité est soumise à des risques et incertitudes importants, y compris ceux mentionnés ci-dessus. Les investisseurs, les investisseurs potentiels et d’autres devraient examiner attentivement ces risques et incertitudes.
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