Nova Mentis obtient la désignation de médicament orphelin de la psilocybine en Europe pour le syndrome de l’X fragile
VANCOUVER, C.-B., 26 octobre 2021 /PRNewswire/ – Nova Mentis Life Science Corp. (CSE : NOVA) (FSE : HN3Q) (OTCQB : NMLSF) (« NOVA » ou la « Société »), une société de biotechnologie et leader mondial des traitements à base de psilocybine et des diagnostics complémentaires de première classe pour les troubles neuro-inflammatoires, a le plaisir d’annoncer qu’elle a reçu la désignation de médicament orphelin de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son médicament exclusif à base de psilocybine pour le traitement de le syndrome de l’X fragile (FXS), principale cause génétique des symptômes liés aux troubles du spectre autistique (TSA).
« La désignation de médicament orphelin de notre formulation exclusive de psilocybine dans L’Europe est une étape importante sur la voie de l’approbation d’un médicament », déclare Rascan, PDG et président de NOVA. « Cette réalisation a le potentiel de faire progresser rapidement le programme clinique de notre entreprise dans L’Europe dans le but d’approuver la psilocybine dans le traitement du FXS, un besoin médical majeur non satisfait. Nova a l’intention de commencer rapidement une étude de phase 2 avec la psilocybine dans le FXS. » Les médicaments qui ont reçu une désignation orpheline bénéficient des avantages suivants :
- Dix ans d’exclusivité commerciale : une fois approuvée, la formulation exclusive de NOVA est protégée de la concurrence de médicaments similaires dans des indications similaires.
- Frais réduits pour l’assistance au protocole et d’autres activités réglementaires.
- Accès aux subventions de la Commission européenne et d’autres sources.
- Conseil scientifique et assistance administrative et procédurale.
- Accès à une autorisation de mise sur le marché centralisée avec une seule application.
Il n’existe actuellement aucune méthode de prévention ou de traitement approuvée pour le FXS. Les thérapies actuelles, y compris les interventions pharmaceutiques et comportementales, offrent une mosaïque de solutions qui ont une efficacité limitée et une toxicité élevée. La psilocybine a la capacité d’influencer la cognition et le comportement ainsi que de moduler le système immunitaire et les voies de signalisation neuronale. De même, la psilocybine est non toxique et ne devrait pas avoir d’effets secondaires indésirables chez l’homme.
« Notre médicament exclusif à base de psilocybine est proposé comme un nouveau traitement de première classe pour le X fragile », a déclaré le Dr. Marvin S. Hausman MD, Président du Conseil consultatif scientifique de NOVA. Nous avons réalisé plusieurs percées dans le développement de médicaments cette année, notamment un effet thérapeutique significatif dans des modèles précliniques validés de TSA et FXS, l’identification d’une dose efficace et aucune toxicité observée de la psilocybine. Nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec l’EMA pour faire avancer nos efforts en vue d’obtenir l’approbation réglementaire européenne de mise sur le marché pour notre principal candidat-médicament à base de psilocybine. »
L’EMA est une agence décentralisée de l’UE responsable de l’évaluation scientifique, de la supervision et du contrôle de la sécurité des médicaments dans l’UE. La désignation orpheline est un statut attribué à un médicament destiné à être utilisé contre une maladie rare.
À propos de Nova Mentis Life Science Corp.
Nova Mentis Life Science Corp. est une société de biotechnologie basée au Canada et un leader mondial dans le développement de diagnostics et de thérapies à base de psilocybine pour les troubles neuro-inflammatoires. L’objectif est de diagnostiquer et de traiter les maladies chroniques débilitantes qui ont des besoins médicaux non satisfaits, telles que les troubles du spectre autistique (TSA) et le syndrome de l’X fragile (FXS).
Au nom du Conseil
Rascan, Président et PDG
Nova Mentis Life Science Corp.
Téléphone : 778-819-0244
Sans frais : 1-833-542-5323
Twitter : @novamentislsc
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SOURCE Nova Mentis Life Science Corp.
