Nous pouvons arrêter le COVID-19 : le succès du vaccin Moderna donne plus d’espoir au monde

(Reuters) – Moderna Inc. ARNm.O Le vaccin expérimental est efficace à 94,5% pour prévenir le COVID-19 sur la base des données provisoires d’un essai de stade avancé, a déclaré la société lundi, devenant le deuxième fabricant de médicaments américain à rapporter des résultats qui dépassent de loin les attentes.

En collaboration avec Pfizer Inc. PFE.N vaccin, qui est également efficace à plus de 90%, et en attendant plus de données de sécurité et d’examen réglementaire, les États-Unis pourraient avoir deux vaccins autorisés pour une utilisation d’urgence en décembre avec jusqu’à 60 millions de doses de vaccin disponibles cette année.

Les vaccins, tous deux développés avec une nouvelle technologie connue sous le nom d’ARN messager (ARNm), représentent des outils puissants pour lutter contre une pandémie qui a infecté 54 millions de personnes dans le monde et en a tué 1,3 million.

Contrairement au vaccin de Pfizer, le vaccin de Moderna peut être conservé à des températures normales de réfrigérateur, ce qui devrait faciliter sa distribution, un facteur critique alors que les cas de COVID-19 montent en flèche, atteignant de nouveaux records aux États-Unis et repoussant certains pays européens dans des blocages.

« Nous allons avoir un vaccin qui peut arrêter le COVID-19 », a déclaré le président de Moderna, Stephen Hoge, lors d’un entretien téléphonique.

L’analyse intermédiaire de Moderna était basée sur 95 infections parmi les participants à l’essai qui ont reçu le vaccin ou un placebo. Seules cinq infections sont survenues chez des volontaires ayant reçu le vaccin ARNm-1273, qui est administré en deux injections à 28 jours d’intervalle.

« Le vaccin est vraiment la lumière au bout du tunnel », a déclaré le Dr Anthony Fauci, le plus grand expert américain en maladies infectieuses. Il a exhorté les Américains à ne pas baisser la garde et à continuer de se laver les mains et d’être vigilants quant à la distanciation sociale.

Même avec une autorisation rapide, les vaccins n’arriveront pas à temps pour la plupart des gens qui célèbrent Thanksgiving aux États-Unis et les fêtes de fin d’année, lorsque les familles et les amis se réunissent – ​​exactement les types de rassemblements contre lesquels les responsables de la santé publique mettent en garde.

Moderna s’attend à disposer de suffisamment de données de sécurité requises pour l’autorisation américaine au cours de la semaine prochaine et prévoit de déposer une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) dans les semaines à venir.

Les actions de la société, qui ont plus que quadruplé cette année, ont bondi de 8 %, tandis que les actions européennes et américaines ont augmenté. L’indice de référence S&P 500 .SPX a augmenté de 1 %, tandis que le STOXX 600 paneuropéen .STOXX a grimpé de 1,3 %. [MKTS/GLOB]

Actions dans Pfizer et son partenaire BioNTech BNTX.Odont le vaccin doit être transporté à des températures beaucoup plus froides, a chuté respectivement de 4,3% et 16,4%, tandis que le britannique AstraZeneca AZN.Lqui n’a pas encore publié de résultats de ses essais de vaccins de stade avancé, a baissé de 1%.

(Pour le graphique sur les actions biotech américaines : )

CAS SÉVÈRES

Les données de Moderna fournissent une validation supplémentaire de la plate-forme d’ARNm prometteuse mais jusque-là non prouvée, qui transforme le corps humain en une usine de vaccins en incitant les cellules à fabriquer des protéines virales que le système immunitaire considère comme une menace et des attaques.

Moderna s’attend à ce que le vaccin soit stable à des températures normales de réfrigérateur de 2 à 8 degrés Celsius (36 à 48 ° F) pendant 30 jours et il peut être conservé jusqu’à 6 mois à -20 ° C.

Le vaccin de Pfizer doit être expédié et stocké à -70°C, le genre de température typique d’un hiver antarctique. Il peut être conservé jusqu’à cinq jours à des températures de réfrigérateur standard ou jusqu’à 15 jours dans une boîte d’expédition thermique.

Les données de l’essai de Moderna impliquant 30 000 volontaires ont également montré que le vaccin prévenait les cas de COVID-19 sévère, une question qui demeure avec le vaccin Pfizer. Sur les 95 cas de l’essai de Moderna, 11 étaient graves et tous les 11 se sont produits parmi des volontaires ayant reçu le placebo.

Moderna, qui fait partie du programme Operation Warp Speed ​​du gouvernement américain, prévoit de produire environ 20 millions de doses pour les États-Unis cette année, dont la société a déjà fabriqué des millions et est prête à expédier si elle obtient l’autorisation de la FDA.

« En supposant que nous obtenions une autorisation d’utilisation d’urgence, nous serons prêts à expédier via Warp Speed ​​presque en quelques heures », a déclaré Hoge. « Ainsi, il pourrait commencer à être distribué instantanément. »

Les 95 cas de COVID-19 comprenaient plusieurs groupes clés qui présentent un risque accru de maladie grave, dont 15 cas chez des adultes âgés de 65 ans et plus et 20 chez des participants de groupes racialement divers.

« Nous aurons besoin de beaucoup plus de données et d’un rapport complet ou d’une publication pour voir si le bénéfice est constant dans tous les groupes, notamment les personnes âgées, mais c’est certainement un progrès encourageant », a déclaré Stephen Evans, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene & Tropical Medicine. .

Les essais ont été conçus pour mesurer si les vaccins empêchent les gens de tomber malades plutôt que s’ils empêchent la transmission, ce qui reste à tester.

«Il est probable que les vaccins qui préviennent les maladies symptomatiques réduiront la durée et le niveau d’infectiosité, et donc réduiront la transmission, mais nous ne savons pas encore si cet effet sera suffisamment important pour faire une différence significative dans la propagation du virus au sein de communautés », a déclaré Eleanor Riley, professeur d’immunologie et de maladies infectieuses à l’Université d’Édimbourg.

EXAMEN CONTINU

La plupart des effets secondaires étaient légers à modérés. Cependant, une proportion importante de volontaires ont ressenti des douleurs plus intenses après avoir pris la deuxième dose, dont environ 10 % qui souffraient de fatigue suffisamment intense pour interférer avec leurs activités quotidiennes, tandis que 9 % avaient des douleurs corporelles intenses. La plupart de ces plaintes ont généralement été de courte durée, a déclaré Moderna.

« Ces effets sont ce à quoi nous nous attendrions avec un vaccin qui fonctionne et induit une bonne réponse immunitaire », a déclaré Peter Openshaw, professeur de médecine expérimentale à l’Imperial College de Londres.

Le gouvernement américain, confronté au plus grand nombre connu de cas de COVID-19 au monde, pourrait avoir accès l’année prochaine à plus d’un milliard de doses de Moderna et Pfizer, plus que nécessaire pour les 330 millions d’habitants du pays.

L’administration Trump s’est principalement appuyée sur le développement de vaccins et de traitements pour répondre à la pandémie. Moderna a reçu près d’un milliard de dollars de financement de recherche et développement du gouvernement américain et a conclu un accord de 1,5 milliard de dollars pour 100 millions de doses. Le gouvernement a une option pour 400 millions de doses supplémentaires.

La société espère produire entre 500 millions et 1 milliard de doses en 2021, réparties entre ses sites de fabrication américains et internationaux, en fonction en partie de la demande.

Le régulateur européen de la santé a déclaré lundi qu’il avait lancé un « examen continu » en temps réel du vaccin de Moderna, comme il l’a fait pour les vaccins de Pfizer et AstraZeneca AZN.L. Bruxelles a également déclaré être en pourparlers avec Moderna pour sécuriser les doses.

D’autres pays comme la Chine et la Russie ont déjà commencé les vaccinations. La Russie a autorisé son vaccin Spoutnik-V COVID-19 pour un usage domestique en août avant de commencer des essais à grande échelle. Il a déclaré le 11 novembre que son vaccin était efficace à 92 % sur la base de 20 infections dans son vaste essai.