Ne donnez pas aux enfants de moins de 12 ans le vaccin Pfizer pour adultes
Ne donnez pas aux enfants de moins de 12 ans le vaccin Pfizer pour adultes, est l’avertissement de l’Agence de santé publique des Caraïbes (CARPHA). Ce vaccin est le même que le La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé une utilisation d’urgence en octobre dernier.
À ce moment-là, la FDA a déclaré qu’elle avait fondé l’autorisation sur une « évaluation approfondie et transparente des données comprenant la contribution d’experts indépendants du comité consultatif qui ont voté à une écrasante majorité en faveur de la mise à disposition du vaccin pour les enfants de ce groupe d’âge ».
Cependant, l’agence régionale a mis en garde les ministères de la Santé contre l’administration de toute dose de vaccin aux enfants âgés de cinq à 11 ans.
Le directeur de programme, CARPHA Caribbean Regulatory System (CARPHA-CRS), le Dr Rian Extavour, a exprimé sa préoccupation. Dans un communiqué publié mercredi, elle a déclaré que bien que l’agence régionale de la santé reconnaisse que l’adoption du vaccin est essentielle pour obtenir une protection maximale contre les maladies graves et la mort, il y a une absence d’informations sur le test de la formulation adulte chez les enfants de 5 à 11 ans.
Le Dr Extavour a également déclaré que la possibilité accrue d’erreurs d’administration lors de l’élaboration de volumes inférieurs à 0,3 ml, qui est la dose adulte, à partir de la formulation pour adultes, est également très préoccupante.
« Des erreurs dans l’administration de doses fractionnées peuvent faire de la vaccination des enfants âgés de 5 à 11 ans avec des vaccins pour adultes une pratique risquée », a déclaré le directeur exécutif de CARPHA, le Dr Joy St. John.
Au moment de l’autorisation d’utilisation, le La FDA a fourni quelques points clés pour les parents et tuteurs :
Efficacité et sécurité du vaccin
Les réponses immunitaires des enfants de cinq à 11 ans étaient comparables à celles des individus de 16 à 25 ans. De plus, les autorités ont constaté que le vaccin était efficace à 90,7 % pour prévenir le COVID-19 chez les enfants de cinq à 11 ans.
Les chercheurs ont étudié l’innocuité du vaccin chez environ 3 100 enfants âgés de 5 à 11 ans qui ont reçu le vaccin, et ils n’ont détecté aucun effet secondaire grave dans l’étude en cours.
« Nous attendons l’OMS [World Health Organization] Liste d’utilisation d’urgence avant de recommander l’utilisation du vaccin approuvé par la FDA américaine développé spécifiquement pour les enfants de 5 à 11 ans.
Commentant l’autorisation de l’agence américaine, la commissaire par intérim Janet Woodcock, MD, a déclaré : « En tant que mère et médecin, je sais que les parents, les soignants, le personnel scolaire et les enfants attendent l’autorisation d’aujourd’hui. La vaccination des jeunes enfants contre le COVID-19 nous rapprochera du retour à un sentiment de normalité. »
Elle a poursuivi : « Notre évaluation complète et rigoureuse des données relatives à l’innocuité et à l’efficacité du vaccin devrait aider à garantir aux parents et aux tuteurs que ce vaccin répond à nos normes élevées. »
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont recommandé que les enfants de 5 à 11 ans reçoivent le vaccin Pfizer. Il a déclaré: «Il y a environ 28 millions d’enfants âgés de cinq à 11 ans aux États-Unis, et il y a eu près de deux millions de cas de COVID-19 dans ce groupe d’âge pendant la pandémie. Le COVID-19 peut rendre les enfants très malades et entraîner leur hospitalisation. Dans certaines situations, les complications de l’infection peuvent entraîner la mort.
Mais CARPHA-CRS insiste sur le fait qu’il n’a pas encore recommandé la formulation pédiatrique du vaccin Pfizer. Cela, a-t-il déclaré, est dû à l’absence de confirmation de la nouvelle formulation par l’équipe de préqualification de l’OMS dans le cadre de la liste d’utilisation d’urgence (EUL) pertinente.
« Sauf indication contraire, les États membres doivent continuer à respecter les recommandations pour les vaccins approuvés. Cela aidera à garantir des avantages favorables aux individus et aux communautés », a réitéré le Dr St. John.
