MISE À JOUR 8 – Les États-Unis autorisent une troisième injection de vaccins COVID-19 pour les immunodéprimés


(Ajoute l’approbation du CDC sur recommandation)

Par Manas Mishra et Michael Erman

13 août (Reuters) – Les régulateurs américains ont autorisé vendredi une troisième dose de vaccins COVID-19 par Pfizer Inc-BioNTech et Moderna Inc pour les personnes dont le système immunitaire est compromis et qui sont susceptibles d’avoir une protection plus faible contre les schémas à deux doses.

La Food and Drug Administration des États-Unis a modifié https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-vaccine-dose-certain-immunocompromised son autorisation d’utilisation d’urgence pour les deux vaccins jeudi, ouvrant la voie aux personnes ayant subi une greffe d’organe, ou à celles dont le système immunitaire est affaibli, pour recevoir une dose supplémentaire du même vaccin qu’elles ont initialement reçu.

Un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis a voté pour recommander les injections supplémentaires, et le directeur de l’agence a approuvé cette recommandation vendredi. Les personnes immunodéprimées peuvent commencer à recevoir les injections immédiatement, selon un porte-parole de l’agence.

Le mélange de vaccins à ARNm est autorisé pour la troisième injection si leur vaccin d’origine n’est pas disponible.

Les patients n’auront pas besoin d’une ordonnance ou de l’approbation d’un fournisseur de soins de santé pour prouver qu’ils sont immunodéprimés et qu’ils reçoivent la dose supplémentaire, selon les responsables.

« Ce sera une attestation du patient, et il n’y aura aucune exigence de preuve ou de prescription ou de recommandation du fournisseur de soins de santé d’un individu », a déclaré la Dre Amanda Cohn, responsable du CDC, s’exprimant devant le comité consultatif.

Aux États-Unis, on s’inquiète de plus en plus des infections de pointe dans les populations vulnérables, alors que le pays connaît un énorme pic de nouvelles infections dues à la variante contagieuse Delta du coronavirus.

Le groupe vulnérable représente moins de 3% des adultes américains, avait déclaré Rochelle Walensky, directrice du CDC, avant l’autorisation.

« Après un examen approfondi des données disponibles, la FDA a déterminé que ce petit groupe vulnérable pourrait bénéficier d’une troisième dose des vaccins Pfizer-BioNTech ou Moderna », a écrit Janet Woodcock, la commissaire par intérim de la FDA, dans un tweet https :/ /twitter.com/DrWoodcockFDA/status/1426019820445868033 jeudi.

Woodcock a déclaré que d’autres qui sont complètement vaccinés n’ont pas besoin d’une dose de vaccin supplémentaire pour le moment.

La décision de la FDA ne s’applique pas aux personnes qui ont reçu le vaccin à dose unique Johnson & Johnson, a déclaré le CDC, car il n’y a pas encore suffisamment de données pour soutenir des doses supplémentaires.

« Nous pensons qu’au moins il s’agit d’une solution pour la très grande majorité des personnes immunodéprimées, et nous pensons que nous aurons probablement une solution pour le reste dans un avenir pas si lointain », a déclaré le responsable de la FDA, Peter Marks, au CDC. panneau.

La FDA et le CDC s’efforcent de garantir que les receveurs immunodéprimés du vaccin J&J bénéficient d’une protection optimale, a déclaré le CDC.

Le Dr David Boulware, médecin spécialiste des maladies infectieuses à l’Université du Minnesota, a soutenu la décision de la FDA, notant que la plupart des patients entièrement vaccinés qu’il a vus à l’hôpital sont immunodéprimés.

Boulware a déclaré que le projet de laisser les patients attester de leur propre statut pourrait conduire à ce que plus de personnes reçoivent les injections que prévu.

« Si cela est laissé au système d’honneur, je pense que de nombreux Américains se réveilleront soudainement et se retrouveront suffisamment immunodéprimés pour recevoir une 3e dose », a-t-il déclaré dans un e-mail.

BOOSTERS POUR LES JEUNES EN SANTÉ

Les scientifiques sont toujours divisés sur la large utilisation des rappels de vaccin COVID-19 parmi ceux sans problèmes sous-jacents, car les avantages des rappels restent indéterminés.

Pfizer a précédemment déclaré que l’efficacité du vaccin développé avec son partenaire BioNTech diminuait avec le temps.

Moderna a également déclaré qu’il voyait le besoin éventuel de doses de rappel, d’autant plus que la variante Delta a provoqué des infections « percées » chez des personnes entièrement vaccinées.

Les rapports d’infections parmi les personnes vaccinées et les inquiétudes concernant la diminution de la protection ont poussé les pays riches à distribuer des rappels, alors même que de nombreux pays ont du mal à accéder aux premières doses de vaccin.

La semaine dernière, l’Organisation mondiale de la santé a appelé à un moratoire sur les injections de rappel du vaccin COVID-19 jusqu’à au moins fin septembre.

Pourtant, les Américains ont déjà commencé à recevoir des injections supplémentaires, avant même que la FDA ne les autorise. Selon le CDC, plus de 1,2 million de personnes ont déjà reçu une ou plusieurs doses supplémentaires d’un vaccin COVID-19.

Vendredi, les responsables du CDC ont présenté un ensemble de directives à son groupe consultatif qu’il prévoit d’utiliser pour l’aider à décider si les Américains ont besoin de doses supplémentaires de COVID-19 plus largement.

Le CDC prévoit de tenir une autre réunion de son comité consultatif sur les pratiques de vaccination au cours des prochaines semaines, au cours de laquelle les injections de rappel seront à nouveau discutées.

(Reportage de Manas Mishra à Bengaluru ; Reportage supplémentaire de Bhargav Acharya ; Montage par Shinjini Ganguli, Aurora Ellis, Nick Zieminski et Jonathan Oatis)



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