MISE À JOUR 3-Les nouvelles règles de la FDA américaine visent à réduire l’utilisation d’antibiotiques chez les animaux de ferme

11 décembre (Reuters) – Dans le but d’endiguer une augmentation de la résistance humaine à certains antibiotiques, les régulateurs américains ont annoncé de nouvelles directives visant à éliminer progressivement leur utilisation comme stimulateur de croissance chez le bétail.

La Food and Drug Administration a déclaré que les antibiotiques pourraient toujours être utilisés pour traiter les maladies chez les animaux élevés pour la viande, mais devraient autrement être réduits au cours des trois prochaines années dans le cadre d’un programme volontaire visant à les maintenir hors de l’approvisionnement alimentaire humain.

Bien que volontaire, l’agence a déclaré qu’elle s’attend à ce que les fabricants de médicaments adhèrent pleinement aux nouvelles directives et a annoncé mercredi que deux de ces plus grands fournisseurs de ces antibiotiques avaient déjà accepté de restreindre leur utilisation.

Les médecins et les hôpitaux sont devenus de plus en plus inquiets ces dernières années face aux nouvelles souches de bactéries qui ne peuvent être contrôlées par une large gamme d’antibiotiques actuels. Une partie de la raison présumée de l’émergence de ces «superbactéries» est que les personnes qui ont mangé de la viande contenant des antibiotiques développent une résistance aux médicaments alors que les bactéries mutent pour les contrecarrer.

« Parce que l’utilisation de médicaments antimicrobiens chez les humains et les animaux peut contribuer au développement de la résistance aux antimicrobiens, il est important de n’utiliser ces médicaments que lorsque cela est médicalement nécessaire », a déclaré la FDA dans un communiqué.

Dans des directives publiées mercredi, la FDA a demandé aux fabricants mondiaux de médicaments et aux sociétés de santé animale, dont Eli Lilly & Co et Zoetis, de réviser les étiquettes des antibiotiques médicalement importants en supprimant les références à utiliser dans la production animale.

Une fois que les entreprises auront retiré les utilisations de leurs antibiotiques pour la production agricole des étiquettes de médicaments, il deviendra illégal que ces médicaments soient utilisés à ces fins, a déclaré le commissaire adjoint de la FDA, Michael Taylor, lors d’une conférence téléphonique avec des journalistes. L’agence a déclaré qu’environ 25 entreprises de santé animale pourraient être affectées par les directives, en particulier Lilly et Zoetis.

Bien que le programme soit censé être volontaire, Taylor a déclaré que la FDA serait en mesure de prendre des mesures réglementaires contre les entreprises qui ne se conforment pas.

Les « orientations finales » de la FDA placent également les médicaments sous la surveillance des vétérinaires en modifiant le statut des produits en vente libre.

La FDA a déclaré qu’elle obligerait les sociétés pharmaceutiques animales à informer l’agence dans les trois mois de leur intention d’adopter sa stratégie. Les entreprises auraient alors trois ans pour achever le processus de transition.

APPLICATION DES QUESTIONS DES CRITIQUES

Les critiques ont déclaré mercredi que les directives donnaient aux fabricants de médicaments trop de latitude pour contrôler leur propre utilisation d’antibiotiques.

La législatrice démocrate Louise Slaughter a qualifié la décision de la FDA de réponse inadéquate à la surutilisation d’antibiotiques « sans mécanisme d’application et sans indicateur de succès ».

Son point de vue a été repris par des groupes de défense des consommateurs et de l’environnement.

« Notre crainte… est qu’il n’y aura pas de réduction de l’utilisation d’antibiotiques car les entreprises ignoreront complètement le plan ou passeront simplement de l’utilisation d’antibiotiques pour la promotion de la croissance de routine à l’utilisation des mêmes antibiotiques pour la prévention des maladies de routine », a déclaré Steven Roach, senior analyste avec le groupe de défense Keep Antibiotics Working.

L’analyste de Morningstar, David Krempa, a déclaré que la FDA avait publié des directives volontaires similaires en avril 2012, destinées à limiter l’utilisation d’antibiotiques importants chez les animaux producteurs d’aliments, mais qu’elles semblent avoir été largement ignorées par les agriculteurs.

Il a déclaré que la conformité avec la dernière série de directives volontaires de la FDA pourrait être tout aussi inégale.

« La conformité sera difficile car tous les agriculteurs et producteurs de viande savent que ces produits augmentent la taille de leurs animaux », a déclaré Krempa. « Ils peuvent continuer à les utiliser et dire simplement qu’une maladie traverse leurs troupeaux. »

Mais même si l’utilisation d’antibiotiques dans le bétail diminue effectivement, Krempa a déclaré que ce ne serait qu’un « petit point négatif » pour Zoetis car, comme d’autres sociétés de santé animale, vend une large gamme de produits pour le bétail et les animaux de compagnie.

La FDA a déclaré qu’elle avait déjà reçu le soutien pour les nouvelles mesures de Zoetis et Elanco, une unité d’Eli Lilly, qui vendent un grand pourcentage des produits qui seront finalement supprimés.

Elanco a déclaré dans un communiqué qu’elle limiterait volontairement l’utilisation des antibiotiques utilisés pour traiter à la fois les humains et les animaux « uniquement à des fins thérapeutiques de traitement, de contrôle et de prévention des maladies chez les animaux sous la supervision d’un vétérinaire ».

Parmi les autres sociétés actives dans le domaine de la santé animale figurent Merck & Co, Novartis AG, Sanofi et Bayer AG.

Bayer et Sanofi ont déclaré que la stratégie de la FDA n’affecterait pas les types de produits qu’ils vendent, mais les deux sociétés ont déclaré qu’elles soutenaient la position de la FDA.

« Il est important que ces antibiotiques médicalement importants soient utilisés de manière responsable et sous surveillance vétérinaire », a déclaré une porte-parole de Bayer.