MISE À JOUR 1-Humanigen dit que le médicament améliore la survie sans ventilateur chez les patients COVID-19
(Ajoute les commentaires du PDG sur l’application de l’EUA, l’offre, le mouvement de partage)
29 mars (Reuters) – Humanigen Inc a déclaré lundi que son médicament expérimental COVID-19 avait atteint l’objectif principal d’améliorer la survie sans avoir besoin de ventilation mécanique chez les patients hospitalisés dans un essai de stade avancé, faisant grimper ses actions de 60% avant l’ouverture de la cloche .
La société a déclaré qu’elle prévoyait de soumettre une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour son médicament, le lenzilumab, «dès que possible».
«Nous avons déjà organisé des réunions avec la FDA au cours des deux prochaines semaines, afin de mieux comprendre ce qui serait nécessaire pour soumettre une demande d’EUA», a déclaré le PDG Cameron Durrant à Reuters.
Le lenzilumab d’Humanigen appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux (AcM), qui sont des copies fabriquées de protéines produites par l’organisme pour lutter contre l’infection à coronavirus.
La société est à la traîne derrière Regeneron Pharmaceuticals Inc et Eli Lilly and Co, COVID-19 MAbs dont ont déjà reçu des EUA du régulateur de la santé.
Humanigen a déclaré que les patients recevant du lenzilumab en association avec d’autres traitements, y compris les stéroïdes et le remdesivir de Gilead Inc., étaient 54% plus susceptibles de survivre sans ventilation mécanique par rapport aux patients sous placebo jusqu’à 28 jours.
Humanigen a conclu plusieurs accords de fabrication pour étendre sa capacité de production de lenzilumab.
«Nous intensifions notre fabrication et nous espérons disposer de suffisamment de thérapies pour pouvoir traiter 100 000 patients au cours des 12 prochains mois», a déclaré le PDG Durrant.
Le lenzilumab est également testé dans une étude soutenue par les National Institutes of Health chez des patients atteints de COVID-19 sous ventilation mécanique.
Les actions de la société pharmaceutique californienne ont augmenté de 60% à 22,40 $ dans le commerce avant commercialisation. (Reportage de Mrinalika Roy à Bengaluru; Édité par Shinjini Ganguli)