L’UE prévoit des règles d’approvisionnement en médicaments plus strictes pour éviter de dépendre des « autocraties »
BRDO, Slovénie, 12 octobre (Reuters) – Les fabricants de médicaments pourraient être confrontés à des règles plus strictes pour assurer l’approvisionnement en médicaments dans l’Union européenne, ont déclaré mardi des responsables de l’UE, alors que le bloc tente de réduire ses importations de produits pharmaceutiques en provenance de Chine et d’autres « autocraties » étrangères. « .
Au début de la pandémie de COVID-19 l’année dernière, le bloc de 27 pays a rencontré des problèmes prolongés pour obtenir une large gamme de médicaments et de leurs ingrédients en provenance d’Inde et de Chine, alors que les approvisionnements se resserraient en raison des blocages et des restrictions à l’exportation.
« Nous devons mettre à jour notre législation pour remédier aux pénuries dans des domaines tels que l’harmonisation des rapports, une obligation d’approvisionnement plus stricte et une plus grande transparence dans la chaîne d’approvisionnement », a déclaré la commissaire européenne à la santé Stella Kyriakides lors d’une réunion des ministres de la Santé de l’UE en Slovénie.
Le changement de règles prévu vise également à réduire la dépendance de l’UE à l’égard des ingrédients médicaux produits à l’étranger, car la Commission estime que les deux tiers de l’approvisionnement mondial sont concentrés en Inde et en Chine.
« La crise a montré que nous sommes trop dépendants de la Chine et d’autres pays tiers en ce qui concerne les produits pharmaceutiques », a déclaré le ministre allemand de la Santé Jens Spahn aux journalistes avant la réunion.
La crise du COVID poussant le bloc à accroître son indépendance pharmaceutique, la prise de conscience de ses besoins en marchandises de toutes sortes en provenance d’autres continents a été encore renforcée par le chaos de la chaîne d’approvisionnement mondiale provoqué par la relance de l’activité économique.
« Imaginez simplement un monde où les vaccins n’auraient été développés qu’en Chine ou en Russie, et les démocraties occidentales et l’Union européenne seraient dépendantes de ces autocraties pour un vaccin. Ce ne serait pas un bon monde », a déclaré Spahn.
L’urgence du changement doit cependant être associée à une évaluation minutieuse du fonctionnement de l’industrie, ont déclaré des responsables de l’UE. La Commission prévoit de ne présenter des propositions législatives qu’en décembre 2022, selon son projet de programme de travail vu par Reuters et dont la publication est prévue dans les prochains jours.
Un responsable de l’UE a déclaré que les fabricants de médicaments pourraient se voir offrir des incitations à innover, à condition qu’ils acceptent des obligations d’approvisionnement plus strictes dans l’ensemble de l’UE.
Les fabricants de médicaments sont déjà tenus de garantir un approvisionnement minimum en médicaments, mais les obligations varient selon les États de l’UE et sont considérées comme pas assez strictes.
Une personne familière avec les discussions a déclaré qu’en vertu des nouvelles règles, les entreprises pourraient être tenues d’avoir des plans de crise et de fournir des alertes précoces lorsqu’elles s’attendent à des risques potentiels de pénurie. En France, ils risquent déjà des amendes s’ils ne le font pas.
Reportage de Francesco Guarascio @fraguarascio, édité par William Maclean
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