L’UE découvre qu’une injection de J&J COVID pourrait être liée à une autre maladie rare de la coagulation
Des flacons avec un autocollant indiquant « COVID-19 / Vaccin contre le coronavirus / Injection uniquement » et une seringue médicale sont visibles devant un logo Johnson & Johnson affiché dans cette illustration prise le 31 octobre 2020. REUTERS/Dado Ruvic
1er octobre (Reuters) – Le régulateur des médicaments de l’Union européenne a identifié vendredi un lien possible entre de rares cas de coagulation sanguine dans les veines profondes avec le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson (JNJ.N) et a recommandé que la maladie soit répertoriée comme effet secondaire du tir.
L’Agence européenne des médicaments a également recommandé que la thrombopénie immunitaire (ITP), un trouble de la coagulation causé par le corps attaquant par erreur les plaquettes, soit ajoutée en tant qu’effet indésirable avec une fréquence inconnue aux informations sur le produit du vaccin J&J et au vaccin d’AstraZeneca (AZN.L).
J&J a déclaré que même si les chances de rencontrer ces conditions étaient très faibles, les informations sur le produit seraient mises à jour en conséquence car elle continue de travailler en étroite collaboration avec les autorités, y compris l’EMA.
« Nous soutenons fortement la sensibilisation aux signes et symptômes d’événements rares pour garantir qu’ils puissent être rapidement identifiés et traités efficacement », a déclaré la société.
Les vaccins J&J et AstraZeneca ont déjà été associés à une combinaison très rare de coagulation sanguine et de faible numération plaquettaire connue sous le nom de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (STT).
Les deux produits sont basés sur des virus vecteurs inoffensifs qui ordonnent aux cellules humaines de fabriquer une protéine qui prépare le système immunitaire contre de futures infections à coronavirus.
L’EMA a déclaré que la nouvelle maladie de coagulation potentiellement mortelle connue sous le nom de thromboembolie veineuse (TEV) à inclure sur l’étiquette du produit J&J était distincte du TTS.
La TEV commence généralement par la formation d’un caillot dans une veine d’une jambe, d’un bras ou de l’aine, qui se rend ensuite aux poumons et y bloque l’approvisionnement en sang.
Quelle que soit l’utilisation du vaccin, la TEV est le plus souvent causée par une blessure ou un manque de mouvement chez les patients alités. Les pilules contraceptives et un certain nombre de maladies chroniques sont également considérées comme des facteurs de risque.
Reportage de Pushkala Aripaka à Bengaluru et Ludwig Burger à Francfort Montage par Maju Samuel et Frances Kerry
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