Lot de vaccins COVID-19 L’Autriche a arrêté son utilisation dans 17 pays

VIENNE (Reuters) – L’Autriche était l’un des 17 pays européens à recevoir des doses d’un lot de vaccin COVID-19 d’AstraZeneca que les autorités autrichiennes ont cessé d’utiliser alors qu’elles enquêtaient sur un décès et une maladie suite à leur utilisation, a déclaré mardi un haut responsable de la santé.

Une infirmière de 49 ans à Zwettl, une ville au nord-ouest de Vienne, est décédée des suites de graves troubles de la coagulation après avoir reçu le vaccin. Une autre infirmière de Zwettl, âgée de 35 ans et ayant reçu une dose du même lot, ABV 5300, a développé une embolie pulmonaire et se rétablit.

«Nous avons informé tous les collègues européens du réseau européen que ce lot, qui représentait environ un million de doses au total, a été envoyé dans 17 pays européens», Christa Wirthumer-Hoche, responsable de l’organe de surveillance du marché des médicaments de l’agence de santé publique autrichienne AGES , a déclaré lors d’une conférence de presse.

Le comité d’évaluation des risques de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments, qui surveille la sécurité des médicaments, a discuté de l’affaire lundi, a déclaré Wirthumer-Hoche, qui dirige également le conseil d’administration de l’EMA.

Elle n’a pas identifié les pays ni indiqué quelles mesures, le cas échéant, ils avaient prises. AstraZeneca a déclaré qu’elle était en contact avec les autorités autrichiennes et soutiendrait pleinement l’enquête.

La société anglo-suédoise a déclaré que tous les lots sont soumis à des contrôles de qualité stricts et rigoureux et qu’il n’y a eu «aucun événement indésirable grave confirmé associé au vaccin».

Une autopsie de l’infirmière est en cours et Wirthumer-Hoche a déclaré qu’elle attendait les résultats la semaine prochaine.

Les régulateurs de l’Union européenne ont approuvé fin janvier le produit, affirmant qu’il était efficace et sûr à utiliser, tandis que l’Organisation mondiale de la santé à la mi-février l’a répertorié pour une utilisation d’urgence.

Les effets indésirables observés dans les essais ont été de courte durée pour la plupart et les problèmes de coagulation sanguine n’ont pas été signalés.

Une évaluation de l’innocuité par l’organisme de réglementation des vaccins allemand de plus de 360000 personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca le mois dernier a conclu que les effets indésirables étaient conformes au profil de sécurité décrit dans les essais cliniques.