Lorviqua de Pfizer approuvé comme traitement de 1ère ligne pour le NSCLC ALK-positif
Lorviqua de Pfizer (ingrédient : lorlatinib), le seul inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) du lymphome anaplasique (ALK) de troisième génération utilisable pour les patients en échec de l’ALK TKI de deuxième génération, a obtenu une indication élargie en tant que traitement de première intention pour traiter l’ALK- cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC) métastatique positif.
Le ministère de la Sécurité alimentaire et des médicaments a autorisé l’utilisation de Lorviqua pour les patients atteints de CPNPC métastatique ALK-positif le 1er mai, moins d’un an après l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché du traitement.
Le 29 juillet de l’année dernière, l’organisme de réglementation a approuvé Lorviqua en monothérapie pour les patients adultes atteints d’un CBNPC avancé ALK-positif qui ont reçu de l’alectinib ou du céritinib comme traitement ALK TKI de première ligne ou ceux qui ont reçu du crizotinib et au moins un autre ALK TKI.
Le 7 avril, Lorviqua a passé l’examen du Service d’examen et d’évaluation de l’assurance maladie (HIRA) pour la couverture d’assurance maladie. Pfizer négocie avec le National Health Insurance Service (NHIS) pour fixer le prix des médicaments.
Lorviqua a reçu une approbation conditionnelle en tant que traitement de deuxième ligne pour le NSCLC ALK-positif sur la base d’une étude de phase 2. Ensuite, le traitement a obtenu la licence complète sur la base des résultats d’un essai CROWN de phase 3, qui comparait Lorviqua au médicament de première génération crizotinib comme traitement de première ligne chez 296 patients atteints de NSCLC ALK-positif.
Les résultats de l’étude ont montré que 78 % des patients traités par Lorviqua ont maintenu une survie sans progression à 12 mois, contre 39 % du groupe crizotinib. Lorviqua a réduit le risque de progression de la maladie et de décès de 72 %.
Le taux de réponse objective du groupe Lorviqua était de 76 %, une amélioration par rapport aux 58 % du groupe crizotinib. L’efficacité de Lorviqua était plus prononcée chez les patients présentant des métastases cérébrales. Parmi ceux qui présentaient des métastases cérébrales, le taux de réponse intracrânienne était de 82 % dans le groupe Lorviqua et de 23 % dans le groupe crizotinib.
Soixante et onze pour cent des patients atteints de métastases cérébrales traités par Lorviqua ont présenté une réponse intracrânienne complète.
Lorviqua a montré moins de rapports de diarrhée et de vomissements dans les profils de sécurité qui se produisent fréquemment chez les patients traités au crizotinib. Cependant, les patients traités par Lorviqua ont présenté une augmentation des lipides ou davantage d’effets indésirables neurocognitifs.
Bien que la thérapie ciblée de troisième génération Lorviqua soit sur un pied d’égalité avec les ITK ALK de première et de deuxième génération existants en tant que thérapie de première intention, Lorviqua est susceptible d’être utilisé comme thérapie de deuxième intention. Lorviqua n’est pas remboursable. Il n’y a pas d’option de traitement à un stade ultérieur si un patient présente une résistance à Lorviqua.