L’OMS réfléchit à un plan de production de masse de vaccins à ARNm COVID pour les pays à revenu faible et intermédiaire

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) aidera les entreprises pharmaceutiques des pays à revenu faible et intermédiaire (PRITI) à fabriquer en masse des vaccins à ARNm COVID-19 par le biais de licences non exclusives et de transfert de technologie. Les vaccins COVID-19 fabriqués à l’aide de la technologie d’ARNm par des sociétés comme Pfizer et Moderna ne sont actuellement pas disponibles en Inde. Ces vaccins sont considérés comme les plus efficaces pour contenir l’infection COVID-19.

L’agence mondiale de la santé lancera un appel à manifestation d’intérêt auprès des petites et moyennes entreprises pharmaceutiques, de préférence des PRFI, pour se présenter pour mettre en place des centres d’ARNm COVID-19 et transférer à son tour le savoir-faire et la technologie aux fabricants existants ou nouveaux. dans les PRFI pour leur permettre de développer et de produire des vaccins à ARNm COVID-19. L’OMS elle-même aidera ces centres à accéder à la technologie d’ARNm du COVID-19 et à assembler la technologie à des lots pilotes de qualité pour les bonnes pratiques de fabrication pour les essais cliniques.

Des manifestations d’intérêt ont déjà été invitées de la part d’institutions universitaires, de sociétés pharmaceutiques, d’organisations non gouvernementales et d’autres entités détenant une technologie d’ARNm et / ou des droits de propriété intellectuelle à les contribuer à ces centres de transfert de technologie, sous les auspices de l’OMS, afin de permettre la production de Vaccins COVID-19 à base d’ARNm dans les PRFI.

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Le 16 avril, un communiqué de l’OMS a déclaré que l’appel à l’intérêt des fabricants pour les PRFI intéressés à recevoir la technologie développée par les pôles de transfert de technologie sera lancé dans les semaines à venir.

<< La préférence sera donnée aux fabricants de médicaments, de vaccins ou de substances pharmaceutiques actives basés dans les PRFI et capables de produire des produits médicaux à grande échelle conformément aux bonnes pratiques de fabrication. Un autre facteur important pris en considération sera la perspective de durabilité et l'expérience de la présélection de l'OMS, " Ça disait.

Le plan est de faciliter la création d’un ou de plusieurs centres de transfert de technologie qui utiliseront un modèle en étoile pour transférer un ensemble technologique complet et fournir une formation appropriée aux fabricants intéressés dans les PRFI. L’initiative accordera initialement la priorité à la technologie du vaccin ARNm, mais pourrait s’étendre à d’autres technologies à l’avenir, selon le communiqué.

Il a expliqué que l’intention est que ces pôles permettent l’établissement d’un processus de production au niveau industriel ou semi-industriel, permettant la formation et la fourniture de toutes les procédures d’exploitation standard nécessaires pour la production et le contrôle de la qualité. La technologie utilisée sera soit exempte de contraintes de propriété intellectuelle dans les PRFI, soit des droits seront mis à la disposition du pôle technologique et des futurs destinataires de la technologie par le biais de licences non exclusives pour produire, exporter et distribuer le vaccin COVID-19 dans les PRFI, y compris via l’installation COVAX. L’agence donnera la préférence aux candidats qui ont déjà généré des données cliniques chez l’homme, car ces données cliniques contribueront à une approbation accélérée des vaccins dans les PRFI.

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L’OMS a décidé de donner la priorité aux vaccins à ARNm car ils se sont avérés extrêmement efficaces pour protéger contre le COVID-19, et la protection est maintenue dans une large mesure contre les variantes. L’OMS déclare également que la technologie est très flexible et permet une adaptation relativement rapide du vaccin aux variantes, si nécessaire, et peut être produite par des fabricants de médicaments et de substances actives médicales en plus des vaccins. L’agence affirme également que de nombreuses caractéristiques techniques des vaccins à ARNm sont libres de droits de propriété intellectuelle dans de nombreux pays du monde.

Cette décision devrait permettre d’accroître l’accès mondial à ces outils essentiels pour maîtriser la pandémie. L’OMS travaillera avec les bailleurs de fonds et les donateurs pour mobiliser un soutien financier pour établir les pôles et, au fur et à mesure de leur création, pour soutenir le transfert de technologie à des fabricants sélectionnés dans les PRFI, en tenant compte de la nécessité d’établir une capacité de production permanente de vaccins dans les régions où cela est actuellement pour la plupart absent. Cet objectif plus large garantira que toutes les régions de l’OMS seront en mesure de produire des vaccins en tant que mesures de préparation essentielles contre les futures menaces infectieuses, indique le communiqué.

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