L’Inde attend des informations de l’OMS sur tout lien entre le sirop contre la toux et les décès en Gambie

NEW DELHI, 6 octobre (Reuters) – L’Inde attend la preuve par l’Organisation mondiale de la santé d’un lien entre un sirop contre la toux indien et la mort de dizaines d’enfants en Gambie après que l’agence des Nations unies a déclaré que le médicament pourrait causer des lésions rénales, ont déclaré deux responsables indiens sur Jeudi.

La mort de 66 enfants dans ce pays d’Afrique de l’Ouest porte un coup à l’image de l’Inde en tant que « pharmacie du monde » qui fournit des médicaments à tous les continents, en particulier à l’Afrique.

« Une enquête urgente sur la question a déjà été ouverte (…) immédiatement après avoir reçu une communication de l’OMS sur la base des informations disponibles », a déclaré l’un des deux membres du personnel du ministère de la Santé qui ont parlé à Reuters au nom du ministère mais n’ont pas voulu être identifié.

« Alors que toutes les mesures requises seront prises en la matière », l’Inde attendait un rapport établissant « un lien de causalité avec le décès avec les produits médicaux en question » et d’autres détails de l’OMS.

Le directeur général de l’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a déclaré mercredi aux journalistes que l’agence des Nations Unies enquêtait sur les décès dus à des lésions rénales aiguës avec le régulateur indien des médicaments et le fabricant de sirop contre la toux basé à New Delhi, Maiden Pharmaceuticals.

L’agence de santé des Nations Unies a informé le contrôleur général des médicaments de l’Inde des décès à la fin du mois dernier, après quoi le régulateur a lancé une enquête avec les autorités de l’État, en collaboration avec l’OMS, ont indiqué les deux sources.

L’OMS a déclaré que l’analyse en laboratoire du sirop contre la toux Maiden avait confirmé des quantités « inacceptables » de diéthylène glycol et d’éthylène glycol, qui peuvent être toxiques et entraîner des lésions rénales aiguës.

Les appels téléphoniques à un numéro répertorié pour Maiden, qui a lancé ses opérations en novembre 1990, sont restés sans réponse, tout comme une demande de commentaires par courrier électronique. Les appels au contrôleur général des drogues de l’Inde sont également restés sans réponse.

Maiden a fabriqué et exporté le sirop uniquement vers la Gambie, ont indiqué des sources du ministère indien. Maiden indique sur son site Web qu’elle possède deux usines de fabrication, à Kundli et à Panipat, toutes deux près de New Delhi dans l’État d’Haryana, et qu’elle en a récemment créé une autre.

Elle a une capacité de production annuelle de 2,2 millions de flacons de sirop, 600 millions de gélules, 18 millions d’injections, 300 000 tubes de pommade et 1,2 milliard de comprimés. Elle dit vendre ses produits sur place et exporter vers des pays d’Asie, d’Afrique et d’Amérique latine.

Les deux sources du ministère de la Santé ont déclaré que les pays importateurs testent généralement ces produits avant d’autoriser leur utilisation.

L’OMS a déclaré que les produits Maiden – Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup et Magrip N Cold Syrup – ont peut-être été distribués ailleurs via des marchés informels, mais ils n’ont été identifiés qu’en Gambie.

Reportage de Krishna N. Das à New Delhi; Écrit par Shilpa Jamkhandikar; Montage par Christopher Cushing, Robert Birsel

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