L’Europe autorise de nouveaux sites de production de vaccins

Par TPN/Lusa, dans COVID-19, Actualités · 25-08-2021 18:39:00 · 0 Commentaires

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a autorisé aujourd’hui de nouveaux sites de fabrication pour les nouveaux vaccins contre le coronavirus de Pfizer/BioNTech en France et en Allemagne et de Moderna aux États-Unis, ce qui augmente la capacité d’approvisionnement dans l’Union européenne (UE)

L’unité située à Saint Rémy sur Avre, en France, opérée par Delpharm, fabriquera le produit Pfizer (sous la marque Comirnaty), qui pourrait délivrer environ 51 millions de doses supplémentaires en 2021, après avoir passé avec succès l’examen du comité des médicaments à usage humain (CHMP) du EMA. Une nouvelle ligne de production a également été approuvée à l’usine BioNTech de la ville allemande de Marburg, ce qui lui permettra d’augmenter la capacité de production de substances actives du vaccin à environ 410 millions cette année.

Le CHMP est également considéré comme approprié pour la fabrication de vaccins par Spikevax, le nom commercial du produit de Moderna, l’usine située dans la ville de Bloomington, dans l’État américain de l’Indiana, exploitée par la multinationale Catalent, qui gère d’autres contrôles et points de conditionnement du vaccin. Avec la poursuite de l’expansion, annoncée fin juillet, du processus de production de substances actives dans les deux usines des États-Unis, du Massachusetts et du New Hampshire, la décision du CHMP permettra la production de 40 millions de doses supplémentaires de Moderna pour le marché européen au cours de la troisième trimestre 2021.

L’autorisation de l’EMA dans ces cas ne nécessite pas de décision de la Commission européenne, de sorte que ces usines sont désormais opérationnelles pour l’UE « immédiatement ». La commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, s’est félicitée, sur le réseau social Twitter, des travaux de l’UE pour « étendre la capacité de production » de vaccins, en espérant qu’ils « se poursuivent sans s’arrêter », et a rappelé que Bruxelles a livré il y a six mois ». suffisamment de vaccins pour immuniser 70 % des adultes » et que la décision d’aujourd’hui de l’EMA autorisera « jusqu’à 500 millions de doses supplémentaires » en 2021.