Les fabricants d’antibiotiques prennent des mesures pour s’imposer des garanties environnementales

Des antibiotiques amoxicilline pénicilline sont vus dans la pharmacie d’une clinique médicale et dentaire à Los Angeles, Californie, États-Unis, le 27 avril 2016. REUTERS/Lucy Nicholson

LONDRES, 14 juin (Reuters) – En l’absence de normes mondiales limitant les émissions toxiques produites par les antibiotiques au point de fabrication, l’industrie pharmaceutique a mis au point sa propre norme.

L’AMR Industry Alliance – une coalition de fabricants de médicaments, de biotechnologie, de diagnostic et d’autres sociétés impliquées dans le domaine des antimicrobiens – a déclaré mardi qu’elle adoptait ses propres normes pour garantir la fabrication responsable d’antibiotiques.

Les antibiotiques qui s’infiltrent dans l’environnement pendant le processus de fabrication ne sont pas seulement toxiques pour le sol, l’eau et les organismes vivants, mais peuvent également favoriser l’émergence de bactéries résistantes aux médicaments.

Les antibiotiques peuvent également contaminer l’environnement par les excrétions des humains et des animaux qui les consomment, via les engrais utilisés sur les cultures, et l’élimination inappropriée des médicaments dans les systèmes d’égouts.

Mais la fabrication en tant que source d’émissions peut être contrôlée et, à ce titre, l’Alliance a développé son propre « niveau de sécurité » d’infiltration d’antibiotiques dans l’environnement au point de fabrication, en tenant compte de la toxicité écologique.

Bien qu’il y ait eu des propositions pour que de telles réglementations soient imposées dans certains pays – y compris l’Inde, un fournisseur mondial clé d’antibiotiques qui a été critiqué pour des réglementations laxistes – peu de choses se sont produites.

« Le défi de la réglementation est – du côté environnemental, c’est pays par pays, il est donc très difficile d’établir une réglementation environnementale internationale », a déclaré à Reuters Steve Brooks, responsable du groupe de travail sur la fabrication de l’Alliance.

L’Alliance, qui représente environ un tiers de la chaîne d’approvisionnement de la fabrication d’antibiotiques, a exhorté ses membres ces dernières années à s’autoréguler.

« Nous ne sommes pas ici pour dire que tous les membres de toutes nos chaînes d’approvisionnement respectent tous les aspects de la norme aujourd’hui. Mais nous savons que nous avons fait de grands progrès », a déclaré Brooks.

En 2018, l’Alliance a élaboré un cadre pour contrôler les flux de déchets de fabrication d’antibiotiques et a encouragé ses membres à l’adopter. Aux côtés de la British Standards Institution (BSI), elle est en train de formaliser le cadre.

Un rapport d’étape de 2021 a montré qu’environ 85 % des sites appartenant à des membres de l’Alliance avaient été évalués, dont un peu plus des trois quarts respectaient pleinement les normes fixées dans le cadre.

CHAÎNE D’APPROVISIONNEMENT FRAGMENTÉE

Les interventions sont souvent simples, par exemple, un flux de déchets pourrait être collecté et traité séparément avec des produits chimiques ou incinéré au lieu d’être rejeté dans l’environnement aquatique, a déclaré Brooks.

« Cela n’oblige pas l’industrie à mettre en place des contrôles extrêmement coûteux, à moins bien sûr que ceux-ci ne soient finalement nécessaires », a-t-il déclaré.

Mais s’assurer que ces normes soient mises en œuvre partout, en l’absence de ramifications juridiques, reste à voir.

Cela sera compliqué par une chaîne d’approvisionnement mondiale fragmentée pour les antibiotiques, dans laquelle diverses étapes de fabrication sont souvent externalisées et l’industrie est particulièrement dépendante de la Chine et de l’Inde.

Le géant pharmaceutique britannique GSK (GSK.L), l’un des principaux fabricants d’antibiotiques, affirme que ses propres sites sont entièrement conformes aux normes de fabrication et prévoit d’avoir des sites tiers entièrement intégrés d’ici la fin de 2022.

« Les contrats avec les fournisseurs sont interrompus si un fournisseur n’a pas pu ou n’a pas voulu respecter la limite de rejet », a déclaré un porte-parole de GSK à Reuters.

Les acheteurs d’antibiotiques commencent à demander des produits fabriqués de manière responsable, a déclaré Brooks. À cette fin, l’Alliance s’attend à mettre en place une sorte de processus de certification qui sera négocié par un tiers indépendant au cours de l’année à venir.

S’il existe une volonté d’adopter ces normes, il existe un moyen, a déclaré un porte-parole du fabricant néerlandais de médicaments antimicrobiens Centrient Pharmaceuticals.

« Je pense que nous sommes très optimistes quant au fait que c’est possible, si les entreprises choisissent de le faire. »

Reportage de Natalie Grover; Montage par Susan Fenton

Nos normes : Les principes de confiance de Thomson Reuters.