Les données du monde réel montrent des vaccins qui donnent des coups de pied, y compris contre une variante effrayante

Dans un petit essai, le vaccin Pfizer / BioNtech a entièrement protégé les personnes contre le COVID-19 symptomatique causé par le variant inquiétant du coronavirus B.1.351 largement diffusé en Afrique du Sud, ont annoncé les sociétés dans un communiqué de presse.

Bien que les chercheurs aient besoin de plus de données pour confirmer le résultat, ce n’est que la dernière nouvelle positive à paraître cette semaine sur les performances des vaccins dans des conditions réelles et dans des contextes réels.

Lundi, les Centers for Disease Control and Prevention ont publié des données du monde réel montrant que le vaccin à ARNm Pfizer / BioNTech et le vaccin à ARNm Moderna étaient, collectivement, efficaces à 90% pour prévenir les infections dans les soins de santé entièrement vaccinés, les travailleurs de première ligne et les travailleurs essentiels.

Mercredi, Pfizer et BioNtech ont annoncé que leur vaccin est très efficace chez les adolescents de 12 à 15 ans – pas seulement chez les adultes de la population. Et jeudi, les entreprises ont annoncé la nouvelle B.1.351 ainsi que de nouvelles données sur la durabilité. Autrement dit, les dernières données de surveillance sur les personnes vaccinées dans un essai de phase III suggèrent que le vaccin est toujours efficace à 91% pour prévenir les maladies symptomatiques jusqu’à six mois après la deuxième dose. C’est une efficacité plus longue que ce qui avait été précédemment établi, mais les chercheurs auront encore besoin de plus de données pour évaluer l’efficacité au-delà de six mois.

« Le message final est que les vaccins fonctionnent très bien dans le monde réel », a déclaré le grand expert des maladies infectieuses Anthony Fauci lors d’un point de presse de la Maison Blanche sur le COVID-19 vendredi. «Ils fonctionnent contre des variantes, bien que nous ayons besoin de données supplémentaires pour le confirmer. Ils sont durables pendant au moins six mois et fonctionnent chez les adolescents. Une très, très bonne raison pour que tout le monde se fasse vacciner dès qu’il est disponible. »

Suggestions fortes

Bien que toutes les données soient de bonnes nouvelles, les données des variantes sont particulièrement encourageantes. De nombreuses expériences de laboratoire ont suggéré que les anticorps produits par les vaccins sont moins puissants pour renverser certains des variants, en particulier B.1.351. Mais selon les nouvelles données publiées par Pfizer et BioNTech, leur vaccin à ARNm a montré une «efficacité de 100%».

L’affirmation est basée sur les données de 800 participants à l’essai qui vivent en Afrique du Sud, où B.1.351 est largement diffusé. Parmi les 800 participants, il y avait neuf cas de COVID-19, tous chez des personnes ayant reçu un placebo. Sur ces neuf cas, l’analyse génétique a révélé que six d’entre eux étaient causés par le variant B.1.351.

Les chiffres sont faibles, a noté Fauci lors de la conférence de presse d’aujourd’hui. Cependant, «ils ont montré dans le cadre de la variante sud-africaine gênante B.1.351, il y avait six cas dans le placebo [group] et zéro dans le groupe vacciné, ce qui suggère fortement l’efficacité des vaccins que nous utilisons actuellement contre les variantes problématiques. »

Néanmoins, plus tôt cette semaine, les National Institutes of Health ont annoncé que le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) a commencé un essai clinique d’une version peaufinée du vaccin Moderna, spécialement conçu pour cibler la variante B.1.351. À l’époque, Fauci, qui est le directeur du NIAID, a déclaré que le procès se déroulait «par prudence».

Avec les données sur les variantes et les résultats sur la durabilité, Pfizer et BioNTech sont en train de demander à ce que le vaccin soit entièrement approuvé par la Food and Drug Administration. À l’heure actuelle, l’organisme de réglementation n’a accordé qu’une autorisation d’utilisation d’urgence, qui est une classification émise lors d’urgences de santé publique et contourne le besoin de la quantité normale de données utilisées pour obtenir une approbation complète. Les EUA expirent une fois la situation d’urgence terminée.

«Ces données confirment l’efficacité et le profil d’innocuité favorables de notre vaccin et nous positionnent pour soumettre une demande de licence de produits biologiques à la FDA américaine», a déclaré Albert Bourla, PDG de Pfizer, dans le communiqué. «La haute efficacité du vaccin observée jusqu’à six mois après une deuxième dose et contre le variant répandu en Afrique du Sud renforce la confiance dans l’efficacité globale de notre vaccin.»