Les conseillers de la FDA américaine examineront le médicament oral COVID-19 de Merck le mois prochain
PHOTO DE DOSSIER: Le logo Merck est visible à une porte du campus Merck & Co à Rahway, New Jersey, États-Unis, le 12 juillet 2018. REUTERS / Brendan McDermid
14 octobre (Reuters) – Un panel de conseillers externes du régulateur américain de la santé se réunira à la fin du mois prochain pour discuter de l’opportunité d’autoriser le médicament antiviral expérimental COVID-19 de Merck & Co (MRK.N), a annoncé jeudi l’agence.
Le panel de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis se réunira le 30 novembre pour discuter de l’innocuité et de l’efficacité du médicament, le molnupiravir, pour le traitement du COVID-19 léger à modéré chez les adultes qui ont été testés positifs et sont à haut risque pour l’évolution vers une maladie grave. (https://refini.tv/3p1PETq)
La FDA suit généralement les conseils de ses experts, mais n’est pas tenue de le faire.
Plus tôt cette semaine, Merck a déclaré avoir déposé une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence aux États-Unis pour le molnupiravir, qu’elle développe avec son partenaire Ridgeback Biotherapeutics. Le médicament deviendrait le premier médicament antiviral oral pour COVID-19, s’il est autorisé par l’agence.
Pfizer Inc (PFE.N) et le fabricant suisse de médicaments Roche Holding AG (ROG.S) se battent également pour développer une pilule antivirale facile à administrer pour la maladie.
Le traitement de Merck a réduit le taux d’hospitalisation et de décès de 50% dans un essai sur des patients légers à modérément malades qui présentaient au moins un facteur de risque de la maladie, selon les données publiées plus tôt ce mois-ci.
La société a un contrat avec le gouvernement américain pour fournir 1,7 million de cours au prix de 700 $ par cours. Le fabricant de médicaments a également récemment signé des accords avec la Malaisie et Singapour pour la fourniture du médicament.
Bloomberg News a d’abord rendu compte d’un examen du médicament par un comité consultatif de la FDA américaine.
Reportage d’Amruta Khandekar; Montage par Maju Samuel et Shailesh Kuber
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