Le vaccin Sinovac COVID-19 est efficace mais certaines données manquent – Experts de l’OMS

GENÈVE (Reuters) – Le vaccin COVID-19 produit par Sinovac Biotech en Chine est efficace pour prévenir le COVID-19 chez les adultes de moins de 60 ans, mais certaines données de qualité sur le risque d’effets indésirables graves font défaut, ont constaté des experts de l’Organisation mondiale de la santé.

Les experts indépendants du Groupe stratégique consultatif d’experts (SAGE) de l’OMS ont examiné le vaccin CoronaVac de Sinovac issu d’essais cliniques de phase 3 en Chine, au Brésil, en Indonésie, en Turquie et au Chili.

L’évaluation est intervenue peu de temps après que les experts de l’OMS SAGE aient exprimé une «très faible confiance» dans les données fournies par le fabricant chinois de médicaments d’État Sinopharm sur son vaccin COVID-19 concernant le risque d’effets secondaires graves chez certains patients, mais la confiance globale dans sa capacité à prévenir la maladie, a montré un document vu par Reuters.

Le vaccin Sinovac a été autorisé dans 32 pays et juridictions, avec 260 millions de doses distribuées, ont déclaré les experts du SAGE.

«Nous sommes très convaincus que 2 doses de CoronaVac sont efficaces pour prévenir le COVID19 confirmé par PCR chez les adultes (18-59 ans)», a déclaré SAGE dans une évaluation publiée sur le site Web de l’OMS.

Il a cité des lacunes dans les preuves en matière de sécurité pendant la grossesse, ainsi que sur la sécurité et la protection clinique chez les personnes âgées, les personnes atteintes d’une maladie sous-jacente, et l’évaluation des événements indésirables rares détectés grâce à la surveillance de la sécurité post-autorisation.

Les experts ont déclaré qu’ils avaient un «niveau de confiance modéré» que le risque d’effets indésirables graves était faible chez les personnes âgées de 59 ans et moins, mais avaient un «niveau de confiance faible» dans la qualité des preuves qu’un tel risque était également faible pour les adultes. au-dessus de 60.

«Nous avons une faible confiance dans la qualité des preuves que le risque d’événements indésirables graves chez les personnes souffrant de comorbidités ou d’états de santé qui augmentent le risque de COVID-19 sévère après une ou deux doses de CoronaVac est faible», ont-ils ajouté.

Un groupe distinct d’experts techniques de l’OMS examinait mercredi la prise de vue de Sinovac en vue d’une éventuelle liste des utilisations d’urgence de l’OMS – ce qui non seulement ouvrirait la voie à son utilisation dans la plate-forme mondiale de partage de vaccins COVAX, mais fournirait également une approbation internationale cruciale pour un vaccin développé en Chine. .