Le vaccin Pfizer Covid est beaucoup moins efficace chez les enfants de 5 à 11 ans, selon une étude
NDe nouvelles données émergentes suggèrent que le vaccin Pfizer-BioNTech Covid fonctionne beaucoup moins bien pour prévenir les infections et les hospitalisations chez les enfants âgés de 5 à 11 ans que chez ceux âgés de 12 à 17 ans – une découverte qui soulève des questions quant à savoir si les entreprises ont choisi la mauvaise dose pour les plus jeunes enfants.
Les données, provenant de l’État de New York, montrent une baisse rapide et substantielle de la protection après la vaccination chez les enfants du groupe d’âge plus jeune, l’efficacité contre les infections diminuant plus rapidement et de façon spectaculaire que les baisses observées chez les enfants âgés de 12 à 17 ans. L’étude a également ont constaté une baisse significative, mais moins prononcée, de la protection contre les hospitalisations.
Les résultats, compilés par des chercheurs travaillant pour le département de la santé de l’État de New York, ont été publiés lundi sur un serveur de préimpression ; l’étude n’a pas encore fait l’objet d’un examen par les pairs.
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Les résultats de New York, ainsi que les données de plusieurs autres bases de données, ont été récemment présentés au groupe de travail sur les vaccins Covid du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination, des experts indépendants en vaccins qui conseillent les Centers for Disease Control and Prevention, ont déclaré des sources à STAT.
Les données font suite aux résultats décevants des essais de Pfizer sur une dose de vaccin encore plus faible chez les enfants de moins de 5 ans. Et ils soulèveront des questions quant à savoir si, en essayant de trouver des doses à la fois protectrices et tolérables chez les enfants, les entreprises n’a pas réussi à atteindre la marque pour les deux groupes d’âge.
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Pfizer n’a pas dit s’il explorait la possibilité que la dose utilisée chez les enfants soit trop faible, mais a déclaré qu’il était « confiant dans la protection et la sécurité » de son vaccin Covid-19.
«Nos mises à jour plus tôt cette année sur la poursuite d’un calendrier à 3 doses pour la population pédiatrique ont été éclairées par les données d’efficacité pour trois doses du vaccin pour les personnes de 16 ans et plus, et les premières données de laboratoire observées avec Delta et d’autres variantes préoccupantes, y compris Omicron, qui suggèrent que les personnes vaccinées avec trois doses d’un vaccin Covid-19 pourraient avoir un degré de protection plus élevé », a-t-il déclaré dans un communiqué envoyé par courrier électronique.
Mais John Moore, virologue au Weill Cornell Medical College, a déclaré qu’au vu des résultats de cette étude, il est difficile de voir comment la plus faible efficacité chez les enfants âgés de 5 à 11 ans pourrait être due à autre chose qu’à la dose plus faible qu’ils ont reçue. Dans l’étude, les enfants âgés de 12 ans présentaient l’efficacité vaccinale la plus élevée de tous les groupes d’âge dans les deux cohortes. « La différence frappante entre les enfants de 11 et 12 ans ne peut s’expliquer que par la triple réduction de la dose chez les enfants plus jeunes. Il est très peu probable que la différence d’âge d’un an rende un autre facteur pertinent », a déclaré Moore par e-mail. « Les enfants de 11 ans ont reçu la dose réduite de 3 fois, les enfants de 12 ans la dose standard. »
L’étude de New York a analysé les dossiers de santé des cas de Covid chez les enfants et les adolescents du 13 décembre 2021 au 30 janvier 2022, une période pendant laquelle la variante Omicron remplaçait rapidement toutes les autres formes du virus SARS-CoV-2 dans le pays. Les vaccins Covid ne sont pas aussi protecteurs contre Omicron qu’ils l’étaient contre les versions antérieures du virus, surtout sans rappel.
L’État a enregistré plus de 850 000 cas de Covid chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans pendant cette période, et environ 365 000 chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.
Au cours de cette période, la protection vaccinale à deux doses contre l’infection pour les enfants âgés de 5 à 11 ans est passée de 68 % à 12 % ; l’efficacité du vaccin pour prévenir l’hospitalisation est passée de 100 % à 48 %.
Mais la protection à deux doses contre l’infection pour les enfants âgés de 12 à 17 ans n’a baissé que de 66% à 51%, et la protection contre l’hospitalisation de 85% à 73%.
« Nos données soutiennent la protection vaccinale contre les maladies graves chez les enfants de 5 à 11 ans, mais suggèrent une perte rapide de protection contre l’infection, à l’ère de la variante Omicron », ont écrit les chercheurs. « Si de telles découvertes devaient être reproduites dans d’autres contextes, l’examen du schéma posologique pour les enfants de 5 à 11 ans semble prudent. »
Le régime Pfizer pour adultes – utilisé chez toute personne âgée de 12 ans et plus – consiste en deux doses de 30 microgrammes chacune, administrées à 21 jours d’intervalle. Les enfants de 5 à 11 ans reçoivent une dose d’un tiers de cette taille, deux doses de 10 microgrammes chacune. Et dans les études sur les enfants de moins de 5 ans, la dose est encore réduite, les enfants âgés de 6 mois à 4 ans recevant deux doses de 3 microgrammes. Le vaccin n’est pas encore autorisé pour une utilisation chez les enfants de moins de 5 ans.
En décembre, Pfizer a annoncé que deux doses du vaccin chez les enfants de moins de 5 ans n’avaient pas généré le même niveau d’anticorps que celui observé après deux doses chez les personnes de 16 à 25 ans, qui était utilisé comme indicateur de protection. Il a déclaré qu’il donnerait aux enfants de moins de 5 ans une troisième dose pour voir si cela atteignait le niveau de protection requis.
Mais alors que les cas d’Omicron augmentaient à travers le pays, la Food and Drug Administration a révélé qu’elle envisageait une autorisation continue pour le vaccin pour les enfants de moins de 5 ans, permettant aux parents de commencer à vacciner leurs enfants en attendant la troisième dose. Le raisonnement était que l’équation risque-bénéfice avait changé avec Omicron.
Une réunion des conseillers en vaccins de la FDA, le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés, était prévue pour la mi-février. Mais avant que le groupe ne puisse rencontrer la FDA et Pfizer ont annoncé que le plan était suspendu. Le plan est maintenant d’attendre les résultats de la troisième dose avant d’envisager l’autorisation dans ce groupe d’âge.