Le vaccin Johnson & Johnson reste en pause alors que le panel du CDC demande plus d’informations
Un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention a refusé de faire de nouvelles recommandations sur l’utilisation du vaccin Johnson & Johnson Covid-19, qui restera en pause alors que l’enquête sur de rares cas de caillots sanguins graves se poursuit.
De nombreux experts du comité ont déclaré qu’ils ne disposaient pas de suffisamment d’informations pour le moment pour prendre une décision, en particulier alors que les deux autres vaccins Covid-19 autorisés aux États-Unis sont largement disponibles et n’ont pas de tels problèmes de sécurité.
Il faudra attendre au moins une semaine avant que le panel ne se réunisse de nouveau.
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« Nous devons mieux comprendre le risque, qui, nous le savons, sera très rare, très faible, mais nous ne savons vraiment pas exactement à quel point » ou comment traiter au mieux les cas, Dr. Beth Bell, membre du comité consultatif et d’un professeur de clinique au département de santé mondiale de l’Université de Washington à Seattle, a déclaré lors de la réunion de mercredi.
La plupart des experts ont convenu que la pause continue sur l’utilisation de Johnson & Johnson ne devrait pas être indéfinie et souhaiteraient se réunir à nouveau dans les semaines à venir pour prendre une décision.
Les Centers for Disease Control and Prevention ont convoqué mercredi la réunion du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation, ou ACIP. Le comité est un groupe indépendant d’experts de la santé, en dehors du CDC.
Certains membres de l’ACIP ont exprimé leur inquiétude face à une pause continue, d’autant plus que le nombre de nouveaux cas signalés chaque jour continue de se maintenir à plus de 60 000 par jour.
«Je continue de penser que nous sommes dans une course contre la montre et les variantes», a déclaré le Dr Grace Lee, professeur de pédiatrie à la Stanford University School of Medicine, lors de la réunion. « Mais nous devons le faire de la manière la plus sûre possible. »
Compte tenu de la grande disponibilité d’autres vaccins Covid-19 à l’heure actuelle et de la gravité du risque – bien que rare – le comité est « dans une position un peu différente, et nous pouvons être beaucoup plus prudents et réfléchis », Dr Helen Talbot, professeur agrégé de médecine à l’Université Vanderbilt de Nashville, Tennessee.
Talbot a déclaré que beaucoup de choses restent inconnues sur d’autres problèmes potentiels de coagulation, tels que les accidents vasculaires cérébraux et les caillots sanguins dans les poumons. «Nous n’avons pas suffisamment de données», a-t-elle déclaré. «Je soupçonne que des événements comme les accidents vasculaires cérébraux peuvent être sous-déclarés ou non signalés», en particulier chez les personnes de plus de 50 ans.
La Food and Drug Administration accorde une attention particulière à l’analyse du comité. La FDA pourrait modifier l’autorisation d’utilisation d’urgence de Johnson & Johnson si de nouvelles découvertes se poursuivent alors que l’enquête se poursuit. Actuellement, le vaccin est autorisé pour une utilisation d’urgence chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Caillots sanguins rares
Le CDC, avec la FDA, a d’abord recommandé la pause mardi après que six personnes aient développé des caillots sanguins rares mais graves après avoir reçu les vaccins Johnson & Johnson. Les 50 États ont temporairement arrêté d’administrer les tirs.
Les six cas impliquaient de rares caillots sanguins dans les vaisseaux sortant du cerveau, appelés thrombose du sinus veineux cérébral, ou CVST, ainsi que de faibles taux de plaquettes. Tous les cas concernaient des femmes blanches âgées de 18 à 48 ans et se sont produits six à 13 jours après avoir reçu le vaccin.
Trois patients ont également développé des caillots dans d’autres parties du corps. Personne n’était enceinte ou n’avait récemment accouché. Trois étaient obèses. Une personne a signalé un traitement hormonal.
Aucune autre condition préexistante liant les cas n’a été identifiée.
Une personne, une femme de Virginie, est décédée. Quatre patients ne se sont pas encore rétablis. Le sixième est sorti de l’hôpital.
Un septième patient, une femme de 59 ans, a développé une thrombose veineuse profonde. Cette condition implique généralement des caillots dans les jambes.
Il a également été question d’un cas d’un homme de 25 ans qui a développé une CVST au cours des essais cliniques après avoir reçu le vaccin. Une autre personne a ressenti le même caillot sanguin, mais avait reçu le placebo au cours de l’essai, pas l’injection proprement dite.
Bien qu’extrêmement rare, le Dr Tom Shimabukuro, membre du groupe de travail sur le vaccin Covid-19 du CDC, a déclaré qu’il estimait que les événements de coagulation étaient au moins trois fois plus élevés que ce qui se produirait normalement chez les femmes âgées de 20 à 50 ans.
Lors d’un point de presse plus tôt mercredi, Walensky a exhorté les prestataires de soins de santé à être vigilants face à de tels problèmes, qui nécessitent des traitements alternatifs contre les caillots sanguins habituels.
«Il est impératif que les agents de santé sachent que le traitement de ces caillots est différent de notre norme actuelle de soins», qui est un anticoagulant commun appelé héparine, a-t-elle déclaré.
Rarement, et indépendamment de Covid-19, l’héparine peut déclencher des caillots sanguins. La formation de ces caillots semble refléter ce qui se passe dans ces rares cas après l’administration du vaccin Johnson & Johnson.
D’autres anticoagulants intraveineux peuvent être plus appropriés pendant que l’enquête est en cours, a déclaré Walensky.
« Il peut y avoir d’autres cas à signaler », a-t-elle déclaré. « Nous voulons que les personnes qui ont reçu un vaccin et leurs prestataires de soins de santé soient au courant de ces événements et les signalent aux CDC et à la FDA. »
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Les symptômes comprennent des maux de tête sévères, des problèmes neurologiques, des troubles visuels, des douleurs abdominales, des nausées et un essoufflement dans les 13 jours suivant l’injection. Ce sont des problèmes, a déclaré Walensky, qui sont suffisamment graves pour nécessiter un voyage aux urgences.
Mercredi après-midi, 7,4 millions de doses du vaccin Johnson & Johnson avaient été administrées.
La moitié de ceux-ci ont été administrés au cours des deux dernières semaines, ce qui signifie que 3,7 millions de receveurs peuvent encore être dans la fenêtre où ils devraient surveiller les symptômes.
La grande majorité des 195 millions de vaccins contre le Covid-19 administrés aux États-Unis jusqu’à présent sont fabriqués par Moderna ou Pfizer-BioNTech. Il n’y a eu aucun rapport de caillots sanguins similaires avec de faibles plaquettes associés à ces vaccins, qui utilisent un type de technologie différent, appelé ARN messager ou ARNm.
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