Le vaccin Johnson & Johnson jugé sûr et efficace dans les documents publiés par la FDA
Des documents publiés mercredi par la Food and Drug Administration indiquent que le vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson est globalement sûr et très efficace contre les issues les plus graves de la maladie.
L’examen favorable intervient deux jours avant qu’un panel de conseillers indépendants de la FDA ne soit prévu pour discuter de la demande de l’entreprise pour une utilisation d’urgence. On s’attend généralement à ce que le Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés, ou VRBPAC, vote pour recommander l’autorisation du vaccin.
La FDA n’est pas tenue de suivre la recommandation du comité, mais elle le fait généralement.
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Mardi, cinq fabricants de vaccins Covid-19, dont Johnson & Johnson, ont déclaré au Congrès qu’ils travaillaient à accélérer le déploiement des doses de vaccin au cours des semaines et des mois à venir.
En supposant que la FDA autorise le vaccin Johnson & Johnson pour une utilisation d’urgence, la société a déclaré qu’elle serait en mesure de fournir 20 millions de vaccins d’ici la fin du mois prochain, avec 100 millions de doses supplémentaires au cours de l’été.
La société a rapporté les résultats de ses essais cliniques de phase 3 à la fin du mois de janvier, concluant qu’aux États-Unis, le vaccin était efficace à 72% pour prévenir les maladies modérées à sévères – essentiellement, empêchant les gens de l’hôpital et mourant de Covid-19.
Lorsque la société s’est intéressée uniquement à l’effet du tir sur la prévention des maladies graves, il était efficace à 85%.
À l’échelle mondiale, cependant, l’efficacité du vaccin contre les maladies modérées à sévères était plus faible: 66 pour cent. Cela est dû à une diminution de l’efficacité contre la variante trouvée pour la première fois en Afrique du Sud. Dans ce pays, l’efficacité du vaccin est tombée à 57%.
Les effets secondaires étaient généralement limités aux douleurs au bras, aux maux de tête et à la fatigue. Aucun décès n’a été signalé parmi les participants à l’étude ayant reçu le vaccin et aucune hospitalisation n’a été signalée après 28 jours.
Le vaccin de Johnson & Johnson, fabriqué en partenariat avec Janssen Pharmaceuticals, est administré en une seule injection; les deux autres vaccins utilisés par Moderna et Pfizer-BioNTech nécessitent deux doses, espacées de trois à quatre semaines.
Le shot Johnson & Johnson ne nécessite qu’une réfrigération de base pour le stockage.
Il utilise un virus inactivé, appelé adénovirus, pour apprendre au système immunitaire de l’organisme à reconnaître et combattre le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le Covid-19.
Les vaccins fabriqués par Pfizer-BioNTech et Moderna utilisent un type de technologie différent, utilisant du matériel génétique appelé ARN messager ou ARNm.
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