Le vaccin contre le VRS administré pendant la grossesse protège les nouveau-nés : Pfizer

1er novembre 2022 – De nouvelles données d’essais du fabricant de médicaments Pfizer montrent des résultats prometteurs d’un vaccin administré aux mères pendant la grossesse qui protège plus tard les nourrissons au cours de leurs premiers mois contre les pires effets du virus respiratoire syncytial, ou VRS.

Pfizer demandera l’approbation de la FDA d’ici la fin de l’année, a annoncé la société. dans un communiqué mardi.

Les résultats des essais sont si prometteurs qu’après avoir discuté avec les régulateurs gouvernementaux, la société cessera d’inscrire de nouvelles personnes à l’étude.

Plus précisément, la société a signalé que le vaccin prévenait particulièrement bien les maladies graves au cours des 90 premiers jours de la vie, avec une protection mesurable contre les maladies graves se poursuivant jusqu’à l’âge de 6 mois. (Cette période est celle où les nourrissons sont les plus fragiles s’ils contractent le VRS.)

Le VRS est une maladie respiratoire qui peut affecter n’importe qui, entraînant généralement l’absence de symptômes ou des symptômes similaires au rhume. Mais cela peut être particulièrement dangereux – voire mortel – pour les bébés et les personnes de plus de 65 ans. Pfizer et une autre société pharmaceutique, GSK, développent des vaccins prometteurs pour les personnes âgées, Le Washington Post signalé.

Le VRS est la principale cause d’hospitalisation chez les nourrissons, le Poste c’est noté.

L’étude Pfizer, appelée MATISSE, a recruté 7 400 femmes enceintes dans 18 pays du monde. Celles qui ont reçu le vaccin l’ont reçu entre la fin du deuxième et le troisième trimestre de la grossesse. Les femmes de l’étude ont été surveillées pour la sécurité pendant le reste de leur grossesse et 6 mois après la naissance de leurs enfants. Les nourrissons ont été surveillés pendant au moins 1 an pour l’innocuité et l’efficacité ; plus de la moitié d’entre eux ont été suivis pendant 2 ans.

Le vaccin Pfizer agit en transmettant des anticorps maternels au nourrisson pendant la grossesse, le Poste rapporté, notant que d’autres vaccins transmis par l’immunisation maternelle comprennent ceux contre la grippe, la diphtérie, le tétanos et la coqueluche.

Chaque année, le VRS a un impact dévastateur sur les jeunes enfants, hospitalisant des dizaines de milliers de personnes et causant jusqu’à 300 décès, exposition des données.

Pour 100 enfants qui contractent le VRS avant l’âge de 6 mois, un ou deux d’entre eux peuvent devoir être hospitalisés, D’après le CDC. Ces nourrissons hospitalisés peuvent avoir besoin d’oxygène, d’une intubation ou même d’une ventilation mécanique pour aider à respirer.

« La plupart s’améliorent avec ce type de soins de soutien et sortent en quelques jours », a déclaré le CDC.

« Je pense que c’est un grand pas en avant pour protéger les bébés contre le VRS et améliorer la santé pulmonaire globale », a déclaré le chercheur en vaccins Barney Graham, PhD. Poste. « Dans l’ensemble, c’est une période passionnante pour RSV. C’est aussi une période troublante, car vous voyez comment les schémas d’infection ont été modifiés par COVID, et nous avons une saison plus précoce et plus importante cette année que celle que nous avons depuis quelques années – et cela cause beaucoup d’hospitalisations et de misère pour les personnes. »

Jusqu’à quatre vaccins contre le VRS pourraient avoir des demandes soumises à la FDA cette année, selon CNN. Une injection d’anticorps administrée aux nourrissons juste après leur naissance est également en cours de développement, a rapporté le média.

Les données de Pfizer, annoncées mardi, n’ont pas encore été publiées ni évaluées par des pairs, mais la société a déclaré qu’elle souhaitait une publication évaluée par des pairs.

« Nous sommes ravis de ces données car il s’agit du tout premier vaccin expérimental qui aide à protéger les nouveau-nés contre les maladies respiratoires graves liées au VRS dès la naissance », a déclaré Annaliesa Anderson, PhD, directrice scientifique de Pfizer pour la recherche et le développement de vaccins, dans une déclaration. « Nous sommes impatients de travailler avec la FDA et d’autres organismes de réglementation pour proposer ce vaccin candidat aux femmes enceintes afin de les aider à protéger leurs nourrissons contre le VRS sévère au cours de leurs six premiers mois de vie les plus vulnérables, qui portent le fardeau le plus élevé de la maladie à VRS chez les nourrissons. ”