Le vaccin contre le COVID-19 nécessitera un examen par un expert extérieur, selon le régulateur américain

(Reuters) – Les États-Unis devront demander à des experts indépendants d’examiner les candidats vaccins COVID-19 avant leur approbation, a déclaré vendredi le principal régulateur pharmaceutique du pays, offrant l’assurance que son agence ne ferait pas de compromis dans la course au déploiement d’un vaccin.

Le commissaire américain à la Food and Drug Administration, Stephen Hahn, a déclaré que les candidats vaccins contre le COVID-19 seront examinés conformément aux normes légales et réglementaires établies pour les produits médicaux, y compris par un comité consultatif externe.

« Compte tenu de l’utilisation potentielle généralisée d’un vaccin COVID-19, une discussion transparente au sein du comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés de la FDA sera nécessaire… », ont écrit Hahn et ses collègues dans le Journal de l’American Medical Association. (bit.ly/3gEzyZ0)

L’opération Warp Speed ​​​​du gouvernement américain vise à accélérer le développement d’un vaccin et de thérapies pour traiter le nouveau coronavirus, et l’accent mis sur la vitesse a provoqué l’inquiétude du public quant à la sécurité et à l’efficacité de ces vaccins, ont écrit Hahn et les autres responsables.

« Il y a une ligne qui sépare les efforts du gouvernement pour concentrer les ressources et le financement pour étendre le développement de vaccins des processus d’examen de la FDA, qui sont enracinés dans la loi fédérale et les réglementations établies de la FDA », ont-ils ajouté.

Plus tôt cette semaine, le chef des maladies infectieuses du pays, Anthony Fauci, a déclaré à Reuters que la pression politique ne déterminera pas quand un vaccin contre le coronavirus sera approuvé. À peu près au même moment, le président américain Donald Trump a déclaré qu’il était possible pour le pays d’avoir un vaccin contre le coronavirus avant les élections du 3 novembre.

Plus de 159 000 personnes sont décédées aux États-Unis du COVID-19 et plus de 4,89 millions de cas ont été signalés dans le pays et ses territoires, selon les décomptes de Reuters.