Le régulateur de l’UE demande une surveillance du foie après les décès liés à la thérapie génique de Novartis


13 janvier (Reuters) – L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré vendredi qu’elle demandait aux prestataires de soins de santé d’effectuer des tests hépatiques sur les patients traités avec le Zolgensma de Novartis AG (NOVN.S), après de récents rapports de décès liés à la thérapie génique.

Novartis a signalé en août deux décès de patients dus à une insuffisance hépatique aiguë à la suite d’un traitement par Zolgensma, qui est utilisé pour traiter l’amyotrophie spinale.

L’EMA a déclaré qu’elle cherchait à émettre un avertissement selon lequel les médecins évalueraient rapidement les patients présentant une aggravation des tests de la fonction hépatique ou des signes ou symptômes d’une maladie hépatique aiguë.

Un porte-parole de Novartis n’a pas fait de commentaire immédiat, lorsqu’il a été contacté par Reuters.

Reportage de Raghav Mahobe et Manas Mishra à Bengaluru; Montage par Shounak Dasgupta et Shailesh Kuber

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