Le régulateur britannique dit qu’il accélérera les vaccins contre les variantes de coronavirus

LONDRES (Reuters) – Le régulateur médical britannique a déclaré jeudi qu’il accélérerait les vaccins contre les variantes de coronavirus, ajoutant que les fabricants de vaccins déjà autorisés n’auraient pas besoin de nouveaux essais cliniques longs pour prouver que leurs vaccins adaptés fonctionneraient.

On craint que certaines variantes, telles que celles trouvées pour la première fois en Afrique du Sud et au Brésil, puissent réduire l’efficacité de la première génération de vaccins COVID-19, et les fabricants cherchent à adapter leurs vaccins.

Le processus accéléré est basé sur celui utilisé pour les vaccins contre la grippe saisonnière chaque année, a déclaré l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), et serait basé sur des preuves solides que les vaccins créent une réponse immunitaire, plutôt que des essais cliniques complets.

«Notre priorité est de fournir au public des vaccins efficaces dans les plus brefs délais, sans compromettre la sécurité», a déclaré Christian Schneider, directeur scientifique de la MHRA.

«Si des modifications aux vaccins COVID-19 autorisés s’avèrent nécessaires, cette approche réglementaire devrait y contribuer.»

La MHRA a déclaré que les chercheurs seraient en mesure de mesurer la protection en examinant les anticorps dans le sang après la vaccination.

Outre les données sur la réponse immunitaire, les fabricants de vaccins auront besoin de preuves que le vaccin est sûr, et les données des essais cliniques originaux et des preuves concrètes issues du déploiement du vaccin pourraient également être utilisées.

La MHRA a déclaré qu’elle avait élaboré les conseils en collaboration avec les régulateurs en Australie, au Canada, à Singapour et en Suisse.

AstraZeneca, Pfizer et Moderna, les fabricants des trois vaccins que la MHRA a approuvés jusqu’à présent, ont tous déclaré qu’ils visaient à modifier leurs vaccins pour faire face aux variantes cette année.

La Grande-Bretagne, qui déploie des clichés réalisés par AstraZeneca et Pfizer, a donné une première injection d’un vaccin à plus de 20 millions de personnes. Malgré l’approbation réglementaire, le vaccin de Moderna n’a pas encore été déployé dans le pays.