Le panel du CDC recommande le vaccin Novavax pour les adultes

Les conseillers indépendants des Centers for Disease Control and Prevention ont recommandé mardi le vaccin Covid-19 à deux doses de Novavax comme série primaire pour adultes, l’une des dernières étapes avant que les pharmacies puissent commencer à administrer les injections.

Le comité du CDC a voté à l’unanimité pour recommander le vaccin aux personnes âgées de 18 ans et plus après avoir examiné la sécurité et l’efficacité des vaccins lors d’une réunion publique d’une heure mardi. La directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, pourrait donner son feu vert pour que les vaccinations commencent dès cette semaine.

L’action Novavax a augmenté de 12% après la recommandation du panel CDC.

L’approbation de Walensky achèvera un voyage de deux ans pour Novavax, l’un des premiers participants à la course américaine pour produire un vaccin pour se protéger contre Covid-19. La petite société de biotechnologie du Maryland a reçu 1,8 milliard de dollars de l’argent des contribuables de l’opération Warp Speed, mais a eu du mal à mettre en place sa base de fabrication et a finalement pris du retard sur Pfizer et Moderna.

Le vaccin de Novavax entrera aux États-Unis à un moment où plus des trois quarts des adultes américains, 77%, sont désormais entièrement vaccinés avec Pfizer, Moderna et, dans une bien moindre mesure, les vaccins de Johnson & Johnson, selon les données du CDC.

Les responsables américains de la santé et les dirigeants de Novavax ont déclaré que le vaccin offrira une autre option aux personnes qui ne veulent pas prendre les vaccins de Pfizer et Moderna. Entre 26 et 37 millions d’adultes ne sont toujours pas vaccinés aux États-Unis, selon les données du CDC, mais on ne sait pas combien de ces personnes choisiront de prendre le vaccin de Novavax.

L’administration Biden a obtenu jusqu’à présent 3,2 millions de doses du vaccin de Novavax, selon le Département de la santé et des services sociaux.

« La population cible principale de Novavax sera les 10 % à 13 % de ceux qui ne sont pas vaccinés », a déclaré le Dr Oliver Brooks, membre du comité et médecin-chef de Watts HealthCare Corporation à Los Angeles.

« Je comprends que nous nous concentrons vraiment sur cette population dans l’espoir que peut-être ce vaccin à sous-unité protéique les fera passer de non vaccinés à vaccinés », a déclaré Brooks.

Les injections de Novavax étaient efficaces à 90 % pour prévenir la maladie dans l’ensemble et à 100 % efficaces pour prévenir les maladies graves lorsque la variante alpha de Covid était dominante, selon les données des essais cliniques. La société n’a pas publié de données sur l’efficacité réelle de ses tirs contre omicron et ses sous-variantes.

Mais le vaccin de Novavax semble produire une forte réponse immunitaire contre l’omicron et ses sous-variantes, ce qui suggérerait qu’il est efficace contre la variante. Les données de réponse immunitaire de la société contre omicron ont impressionné les membres du comité des vaccins de la Food and Drug Administration le mois dernier.

La FDA, dans une fiche d’information destinée aux prestataires de soins de santé, a averti que le vaccin de Novavax semble comporter un risque d’inflammation cardiaque appelée myocardite. Les responsables de la FDA ont signalé quatre cas de myocardite et de péricardite – gonflement d’une membrane entourant le cœur – de l’essai clinique de Novavax chez de jeunes hommes âgés de 16 à 28 ans.

Les injections de Pfizer et Moderna présentent également un risque élevé de myocardite pour les adolescents et les jeunes hommes après la deuxième dose. Le CDC a découvert que l’infection à Covid comporte un plus grand risque d’inflammation cardiaque que la vaccination avec les injections de Pfizer ou de Moderna. La myocardite est généralement causée par des infections virales.

Le vaccin de Novavax utilise une plate-forme différente de celle de Pfizer et de Moderna. Le vaccin Novavax est basé sur la technologie des protéines déjà utilisée dans les vaccins contre le VPH et l’hépatite B.

La société produit des copies inactives de la protéine de pointe du virus en insérant un code génétique dans un virus d’insecte qui infecte les cellules des papillons nocturnes. Les copies de pointe sont récoltées et purifiées à partir de ces cellules pour son vaccin.

La protéine de pointe est le mécanisme utilisé par le virus pour envahir les cellules humaines. Les copies de pointe dans le vaccin préparent le système immunitaire du corps à produire des anticorps qui empêchent le virus d’envahir les cellules humaines. Le vaccin de Novavax contient également un ingrédient supplémentaire, appelé adjuvant, qui est dérivé de l’écorce d’un arbre sud-américain pour produire une réponse immunitaire plus large pour combattre le virus.

Le vaccin de Pfizer et Moderna, en revanche, utilise la technologie de l’ARN messager. Leurs injections délivrent de l’ARN messager aux cellules humaines, qui produisent ensuite des copies inactives de la protéine de pointe pour générer une réponse immunitaire pour combattre le virus. Les vaccins de Pfizer et Moderna sont les premiers vaccins à ARNm à recevoir l’approbation de la FDA.

Les shots de Novavax sont également stockés à des températures de réfrigérateur normales, tandis que les shots de Pfizer et de Moderna nécessitent un froid inférieur à zéro.

Bien que la FDA ait autorisé à plusieurs reprises les vaccins de Pfizer et de Moderna comme vaccins sûrs et efficaces pour tous les groupes d’âge aux États-Unis, les responsables de la santé ont eu du mal à convaincre des millions de sceptiques de se faire vacciner.

Les États-Unis prévoient de modifier les vaccins pour cibler les sous-variantes BA.4 ou BA.5 omicron plus transmissibles, qui sont désormais dominantes, avant une campagne de vaccination prévue à l’automne. Les vaccins Covid sont moins efficaces pour prévenir l’infection par omicron en raison des nombreuses mutations de la variante, mais ils protègent toujours généralement contre les maladies graves.

Les responsables américains de la santé pensent que la modification de la formule des vaccins pour cibler les variantes de l’omicron ainsi que la souche originale qui a émergé à Wuhan, en Chine en 2019, offrira une protection plus durable contre le virus cet automne.

Le vaccin de Novavax, comme tous les vaccins Covid actuellement autorisés, est basé sur la souche originale du virus qui est apparue pour la première fois en Chine. Comme Pfizer et Moderna, Novavax développe des vaccins qui ciblent la variante omicron, mais les dirigeants de la société ont déclaré qu’il n’était pas clair qu’ils devaient déployer un vaccin mis à jour car le vaccin actuel de la société déclenche une large réponse immunitaire contre la variante.

Le CDC et la FDA n’ont pas approuvé le mélange et l’appariement du vaccin de Novavax avec les injections de Pfizer et Moderna comme rappel. Novavax a annoncé son intention de demander à la FDA d’autoriser une injection de rappel de son vaccin.