Le comité consultatif de la FDA américaine se réunira sur les vaccins COVID-19 chez les enfants
Un agent de santé effectue un test de maladie à coronavirus (COVID-19) alors que les gens attendent dans un centre de dépistage du COVID-19 au volant dans une rue locale, à Newark, New Jersey, États-Unis, le 2 avril 2021. REUTERS / Eduardo Munoz
La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé lundi qu’elle tiendrait une réunion de son groupe de conseillers indépendants le 10 juin pour discuter de l’utilisation des vaccins COVID-19 chez les enfants.
Le comité ne discutera pas de produits spécifiques, a indiqué l’agence. La porte-parole de la FDA, Stephanie Caccomo, a déclaré que la réunion n’avait rien à voir avec la demande de Pfizer Inc (PFE.N) et BioNTech SA d’étendre l’autorisation d’utilisation d’urgence américaine (EUA) de leur vaccin aux jeunes enfants.
Ce vaccin est actuellement autorisé chez les personnes de 16 ans ou plus aux États-Unis. Les fabricants de vaccins ont demandé d’étendre cette autorisation aux enfants dès l’âge de 12 ans, et Pfizer a déclaré la semaine dernière qu’il s’attendait à une réponse de la FDA bientôt.
La FDA a déclaré le mois dernier qu’elle ne prévoyait pas de tenir une réunion du comité consultatif pour l’expansion de Pfizer-BioNTech.
«Comme pour les autorisations initiales de vaccin COVID-19, nous voulons nous assurer que le public comprend clairement nos attentes concernant les données et les informations nécessaires pour soutenir les demandes d’autorisation d’utilisation d’urgence et les demandes de licence de produits biologiques pour les vaccins destinés à prévenir le COVID-19 dans cette tranche d’âge pédiatrique », a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, dans un communiqué.
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