Le changement de prescription pour Paxlovid de Pfizer élargit l’accès mais suscite des questions

Un facteur clé de l’efficacité de l’antiviral Paxlovid de Pfizer contre le Covid-19 a été l’intervention précoce, mais l’obtenir à temps s’est avéré être un défi. Le 6 juillet, dans un effort pour accélérer l’accès, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé les pharmaciens à commencer également à prescrire le médicament aux personnes éligibles atteintes de Covid-19. Auparavant, seuls les médecins agréés et autorisés, les infirmières autorisées en pratique avancée et les assistants médicaux pouvaient prescrire le médicament.

« Étant donné que Paxlovid doit être pris dans les cinq jours suivant le début des symptômes, autoriser les pharmaciens agréés par l’État à prescrire Paxlovid pourrait élargir l’accès à un traitement rapide pour certains patients éligibles à recevoir ce médicament pour le traitement de Covid-19 », a déclaré le directeur de la FDA. Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments, a déclaré le Dr Patrizia Cavazzoni à propos de l’expansion de l’étiquette.

Cependant, l’American Medical Association (AMA) a publié une déclaration avertissant que si la plupart des patients bénéficient de Paxlovid, ce n’est pas pour tout le monde. « [Prescribing it] nécessite la connaissance des antécédents médicaux d’un patient, ainsi qu’une surveillance clinique des effets secondaires et des soins de suivi pour déterminer si un patient s’améliore – des exigences bien au-delà de la portée et de la formation d’un pharmacien », selon une déclaration du président de l’AMA, Jack Resneck. L’organisation à but non lucratif Physicians for Patient Protection a également soulevé un point similaire selon lequel les pharmaciens qui ne connaissent peut-être pas les antécédents médicaux d’un patient peuvent présenter un risque d’effets négatifs importants sur la santé si Paxlovid est prescrit de manière incorrecte.

En réponse à ces problèmes, le directeur principal de la pratique et de la qualité de la pharmacie de l’American Society of Health-System Pharmacists, Michael Ganio, a déclaré Technologie pharmaceutique: « Les pharmaciens vont s’attaquer [these concerns] en faisant ce que nous avons toujours fait. Elles vont [check] de nouvelles prescriptions pour la pertinence et l’exactitude et cela ne change pas vraiment en fonction de qui le prescrit.

Comment obtenir Paxlovid

Ganio dit que, idéalement, une fois qu’un individu reçoit un résultat positif au Covid-19, il devrait appeler sa pharmacie ou communiquer via un service au volant pour minimiser le risque d’exposition. Le pharmacien peut alors revoir ses antécédents médicaux pour s’assurer qu’il n’y a pas de problèmes d’interactions médicamenteuses avec Paxlovid. Et, s’il y a des inquiétudes, le pharmacien peut appeler son fournisseur de soins de santé pour élaborer un plan.

Paxlovid est contre-indiqué avec les médicaments qui dépendent de l’enzyme CYP3A pour la clairance (du plasma), qui comprennent les antipsychotiques, les agents cardiovasculaires comme l’éplérénone, l’ivabradine, les médicaments contre la migraine comme l’élétriptan, l’ubrogépant, entre autres.

Dans son annonce, la FDA a conseillé aux personnes de conserver leurs dossiers de santé électroniques ou imprimés de l’année écoulée tout en recherchant un traitement. Cela permet au pharmacien d’examiner tout problème rénal ou hépatique potentiel, ainsi que la liste des médicaments existants du patient. Les directives mises à jour exigent toujours qu’un patient soit référé à un médecin ou à d’autres professionnels de la santé si ces informations ne sont pas disponibles.

De nombreux systèmes de santé ont leurs propres pharmacies communautaires, avec des pharmaciens travaillant dans des endroits comme les services d’urgence, les cliniques de soins primaires et les cliniques spécialisées où ils ont accès aux dossiers médicaux des patients, dit Ganio. De nombreux patients n’ont pas de fournisseur de soins primaires, ni accès aux soins d’urgence ou à la télésanté, ni les ressources financières pour pouvoir payer une visite à la clinique, ajoute-t-il. C’est là que les pharmaciens peuvent faire la différence, note-t-il.

Pourtant, les pharmaciens ayant le pouvoir de prescrire ne sont pas sans précédent, dit Ganio. Certains états leur permettent de prescrire une liste limitée de médicaments, et ils gèrent déjà les ajustements de dose, et ce en cas de besoin. « Donc, ce n’est pas forcément nouveau, mais ce qui est nouveau, c’est cette échelle ; cela se passe au niveau national, et le fait que nous sommes dans une urgence de santé publique lorsque l’accès aux prescripteurs est critique.

Alors que l’expansion de l’étiquette augmentera probablement les possibilités d’accès des patients à l’antiviral, Ganio ajoute une mise en garde : en raison de l’épuisement professionnel et du roulement observés dans le domaine de la santé, y compris le personnel de pharmacie, il y aura des sites qui n’auront tout simplement pas les ressources nécessaires pour affecter un pharmacien à une partie de ce travail.

Paxlovid dans l’actualité

Paxlovid s’est avéré être un moteur de croissance clé pour Pfizer, réalisant 1,5 milliard de dollars de ventes mondiales après son lancement fin 2021 aux États-Unis et dans d’autres pays, selon les résultats du premier trimestre de la société. Pfizer s’attend à ce que ses revenus atteignent environ 22 milliards de dollars au cours de l’exercice.

Le médicament de Pfizer n’est pas le seul antiviral oral Covid-19 autorisé. Merck (MSD en dehors des États-Unis) fabrique Lagevrio (molnupiravir) qui a obtenu le soutien de la FDA en décembre 2021, juste un jour après l’EUA de Pfizer pour Paxlovid. Mais même lorsque les fournitures de Lagevrio ont dépassé celles de Paxlovid à certains moments, cela n’a pas été considéré comme favorablement. Les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis recommandent Lagevrio chez les personnes éligibles, uniquement lorsqu’aucune des thérapies préférées – Veklury ou remdesivir de Gilead Sciences, ou Paxlovid – n’est disponible, réalisable et cliniquement appropriée. La FDA américaine n’a annoncé aucune mise à jour de l’étiquette de Lagevrio.

Malgré sa grande efficacité dans la prévention des hospitalisations, des rapports récents ont mis en évidence des cas d ‘«effet rebond Paxlovid» où certains patients voient leurs symptômes revenir après la fin de leur traitement. Fin mai, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont publié un avis sur l’effet, mais ont souligné que le médicament continue d’être recommandé comme traitement à un stade précoce pour les personnes éligibles.