Le Canada suspend l’utilisation du vaccin AstraZeneca COVID-19 pour les moins de 55 ans et souhaite une nouvelle analyse des risques

OTTAWA / TORONTO (Reuters) – Les responsables canadiens de la santé ont déclaré lundi qu’ils cesseraient d’offrir le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca aux personnes de moins de 55 ans et exigeraient une nouvelle analyse des risques et des avantages du vaccin en fonction de l’âge et du sexe.

Ces mouvements font suite à des rapports en Europe faisant état de caillots sanguins rares mais graves, de saignements et dans certains cas de décès après vaccination, principalement chez les jeunes femmes. Aucun cas de ce genre n’a été signalé au Canada, avec environ 307 000 doses d’AstraZeneca administrées.

Le Conseil consultatif national de l’immunisation (CCNI), un groupe d’experts indépendants, a déclaré lundi que le taux auquel la complication de la coagulation se produisait n’était pas encore clair. Jusqu’à présent, 40% des personnes qui l’ont développé sont décédées, mais cela pourrait diminuer car davantage de cas sont identifiés et traités tôt, a-t-il déclaré.

«D’après ce que l’on sait à l’heure actuelle, il existe une incertitude substantielle quant à l’avantage de fournir le vaccin AstraZeneca COVID-19 aux adultes de moins de 55 ans», a déclaré le conseil dans une recommandation écrite.

Les personnes âgées courent un plus grand risque d’hospitalisation et de décès dus au COVID-19, et la complication semble être plus rare dans ce groupe d’âge, a déclaré le CCNI, de sorte qu’elles peuvent se voir offrir le vaccin «avec un consentement éclairé».

En réponse aux directives du CCNI, le Conseil des médecins hygiénistes en chef du Canada, qui comprend des représentants provinciaux et fédéraux, a déclaré qu’il suspendrait le vaccin pour les moins de 55 ans.

Le conseil a déclaré qu’il avait tenu compte du fait que le Canada avait d’autres vaccins disponibles au moment de prendre sa décision. Jusqu’à présent, la majeure partie de l’approvisionnement du Canada provient de Pfizer Inc et Moderna Inc.

Quelque 11,8% de la population canadienne a reçu au moins une dose d’un vaccin COVID-19, selon le système de suivi des vaccins de Reuters. ici

Par ailleurs, Santé Canada, l’organisme de réglementation pharmaceutique du pays, a déclaré qu’il ajouterait des conditions aux autorisations du vaccin AstraZeneca, y compris «une exigence que les fabricants procèdent à une évaluation détaillée des avantages et des risques du vaccin par âge et par sexe dans le contexte canadien. . »

Santé Canada a déclaré qu’il avait été en pourparlers avec AstraZeneca et qu’une fois qu’il disposera des informations demandées, il «déterminera si des mesures réglementaires supplémentaires sont nécessaires».

Le temps que l’évaluation pourrait prendre n’était pas immédiatement clair.

«La sécurité des patients demeure la priorité absolue de l’entreprise», a déclaré Carlo Mastrangelo, chef des affaires générales d’AstraZeneca Canada, dans un communiqué. «Nous continuons de travailler en étroite collaboration avec Santé Canada pour partager et soumettre des données sur l’innocuité au fur et à mesure qu’elles deviennent disponibles.

PLUS DE DOSES ATTENDUES

La pause affecte les deux versions du vaccin approuvé au Canada: une accordée à AstraZeneca Canada et une seconde pour le Serum Institute of India (SII) – qui fabrique sa propre version du vaccin sous licence – et son partenaire canadien, Verity Pharmaceuticals .

De nombreux pays européens ont brièvement cessé d’utiliser le vaccin de la firme anglo-suédoise tout en enquêtant sur les incidents de caillots sanguins au début du mois, mais le Canada a continué à administrer des doses.

Depuis, presque tous les pays ont repris l’utilisation du vaccin. Mais la France a rompu avec les conseils du régulateur médical européen et a déclaré le 19 mars qu’elle ne devrait être donnée qu’aux personnes âgées de 55 ans ou plus. La France a déclaré que la décision était basée sur des preuves que la coagulation affectait des personnes plus jeunes.

Le Canada s’attend à recevoir 1,5 million de doses supplémentaires du vaccin AstraZeneca cette semaine en provenance des États-Unis, qui n’ont pas encore autorisé son utilisation. Le Canada a commandé plus de 20 millions de doses à AstraZeneca et SII.

Les cas de COVID-19 ont augmenté au Canada ces dernières semaines. Lundi, la Colombie-Britannique a interrompu les repas à l’intérieur et les cours de conditionnement physique en groupe jusqu’au 19 avril, alors que le nombre de cas atteignait un sommet quotidien.

Les responsables ont déclaré que les mesures étaient un «disjoncteur», pour arrêter la propagation des variantes du COVID-19 dans la province. La Colombie-Britannique a identifié 270 cas de la variante P1 identifiée pour la première fois au Brésil, dont les responsables craignent qu’elle soit plus résistante aux vaccins.