Le Canada se joint à d’autres pays dans l’examen en temps réel du vaccin AstraZeneca COVID

OTTAWA (Reuters) – Le Canada a lancé vendredi un examen en temps réel des données d’AstraZeneca et du vaccin potentiel COVID-19 de l’Université d’Oxford, le dernier pays à accélérer son processus d’approbation.

Alors que la bataille contre la pandémie de coronavirus s’intensifie, avec des infections et des décès toujours en augmentation, le ministère canadien de la Santé a déclaré qu’il avait reçu jeudi sa première demande d’autorisation pour le vaccin.

L’objectif d’un examen continu est d’accélérer le processus et le mois dernier, la ministre canadienne de la Santé, Patty Hajdu, a signé une ordonnance permettant aux entreprises développant des vaccins de soumettre des données et des informations sur l’innocuité et l’efficacité dès qu’elles sont disponibles.

Le régulateur de la santé de l’Union européenne a également lancé jeudi un examen continu du premier lot de données sur le vaccin potentiel sur lequel travaille AstraZeneca.

L’organisme canadien de réglementation de la santé évaluera d’abord les données précliniques des études menées par l’Université d’Oxford, puis évaluera les études précliniques et cliniques au fur et à mesure que les données seront disponibles, a déclaré le fabricant de médicaments britannique, qui s’est félicité de cette décision.

L’Université d’Oxford n’a pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires.

Le ministère canadien ne décidera pas d’autoriser ce vaccin ou tout autre vaccin tant qu’il n’aura pas reçu les preuves nécessaires pour étayer son innocuité, son efficacité et sa qualité, a-t-il déclaré.

Il est également en pourparlers avec plusieurs fabricants de vaccins et a déclaré que toute entreprise peut demander à utiliser le processus d’examen continu.

La nouvelle survient près d’un mois après l’arrêt de plusieurs essais mondiaux du vaccin en raison d’une maladie inexpliquée chez un participant à l’étude. Alors que la plupart des études ont repris, les essais américains sont toujours en pause alors que les régulateurs ont élargi leur enquête.

La semaine dernière, le Canada a accepté d’acheter jusqu’à 20 millions de doses du vaccin candidat, l’un des nombreux accords qu’il a signés pour garantir environ 300 millions de vaccins potentiels alors que le nombre de décès dus au coronavirus dans le monde dépasse le million.

Appelé AZD1222 ou ChAdOx1 nCoV-19, le vaccin AstraZeneca est considéré comme menant la course pour vacciner les gens contre le COVID-19. Parmi les autres espoirs de vaccins à un stade avancé figurent ceux de Pfizer, Moderna et Sinovac.