Le Brésil pourrait approuver le vaccin russe contre le coronavirus dans quelques jours, selon une entreprise pharmaceutique

BRASILIA (Reuters) – La société pharmaceutique brésilienne qui prévoit de produire le vaccin russe contre le coronavirus Spoutnik V a déclaré mardi qu’elle prévoyait de surmonter les obstacles réglementaires dans «deux ou trois» jours pour obtenir l’autorisation de fabriquer et de vendre le vaccin au Brésil.

Après une vidéoconférence de 5 heures avec des dirigeants d’União Quimica et des membres de l’Institut Gamaleya de Moscou, le régulateur brésilien de la santé Anvisa a déclaré qu’il manquait encore des informations avant de pouvoir approuver le vaccin.

« Anvisa a encore besoin d’un peu plus de choses de Moscou pour ses essais de phase 3 et je prévois de les livrer dans deux ou trois jours », a déclaré le directeur général et propriétaire de la société, Fernando Marques.

União Quimica a demandé une autorisation d’utilisation d’urgence il y a plus de deux mois et Marques s’est plaint que des «intérêts politiques» ont retardé le processus d’approbation du vaccin utilisé en Russie et dans 40 autres pays.

Marques a déclaré que son entreprise espérait toujours commencer à produire le vaccin en avril dans son usine de Brasilia, mais un envoi offert par Moscou de 10 millions de doses prêtes à l’emploi entre le premier trimestre et cette année a été perdu.

Avec le besoin urgent de vaccins du Brésil pour étouffer une poussée de COVID-19 qui en a fait l’épicentre de la pandémie, une autre source de vaccins a été recherchée par les gouvernements des États mécontents de la lenteur du programme de vaccination.

Jusqu’à présent, moins de 8% des 210 millions de personnes du pays ont eu leur premier coup de feu et moins de 3% les deux coups, tandis que les décès dus au COVID-19 ont atteint des niveaux records au cours des deux dernières semaines en raison d’une nouvelle variante locale contagieuse. .

Anvisa a déclaré dans un communiqué que la réunion avait traité de questions «critiques» auxquelles les développeurs de Spoutnik V n’avaient pas répondu, y compris les résultats complets des essais de stade avancé en Russie et l’accès à la banque de données des études sur le vaccin.

Anvisa a déclaré qu’elle souhaitait également des détails sur le contrôle de la qualité de la production du vaccin en Russie, bien qu’elle ait certifié la ligne de production sur la base d’un rapport turc pour un autre produit.