Le blog des analystes de Zacks met en lumière AstraZeneca, Merck, Roche, J&J et Pfizer
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Chicago, IL – 31 mai 2022 – Zacks.com annonce la liste des actions présentées dans le blog des analystes. Chaque jour, les analystes de Zacks Equity Research discutent des dernières nouvelles et événements ayant un impact sur les actions et les marchés financiers. Les actions récemment présentées dans le blog incluent : AZN d’AstraZeneca, Merck MRK, RHHBY de Roche, JNJ de J&J et Pfizer PFE.
Voici les faits saillants du blog des analystes de vendredi :
Tour d’horizon des stocks pharmaceutiques : feu vert de l’UE et plus
Cette semaine, la Commission européenne a autorisé une dose de rappel de AstraZenecale vaccin COVID-19 de Vaxzevria ; approuvé Merck et Rocheles médicaments oncologiques de Keytruda et Polivy, respectivement, pour une utilisation élargie ainsi que J&Jde la thérapie cellulaire CAR-T dirigée par BCMA, Carvykti. Pfizer et son partenaire BioNTech ont déclaré que leur vaccin COVID-19 à trois doses était efficace à 80 % chez les enfants de moins de cinq ans.
Récapitulatif des histoires les plus importantes de la semaine
Le rappel de vaccin COVID de Pfizer est efficace à 80 % chez les enfants de moins de 5 ans : Pfizer et BioNTech ont annoncé les premières données d’une étude de phase II/III, qui ont montré que leur vaccin COVID-19 à trois doses a suscité une forte réponse immunitaire, une efficacité élevée et un profil d’innocuité favorable chez les enfants de six mois à moins de cinq ans . Le vaccin à trois doses était aussi efficace dans la population des 6 à 24 mois et la population des 2 à moins de 5 ans que la deuxième dose dans la population des 16 à 25 ans.
L’efficacité du vaccin était de 80,3% dans le groupe d’âge mentionné ci-dessus. Les sociétés ont lancé une soumission continue pour une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour une série primaire de deux doses du vaccin dans ce groupe d’âge en février. Pfizer et BioNTech soumettront les dernières données sur l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité du vaccin pour la troisième dose dans le cadre de la soumission continue dans ce groupe d’âge.
Pfizer a annoncé les données détaillées de deux études pivots sur son candidat pipeline, l’étrasimod pour le traitement de la colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active. Plus tôt cette année, Pfizer avait déjà déclaré que les deux études pivots, ELEVATE UC 52 et ELEVATE 12, répondaient au critère d’évaluation principal de la rémission clinique et à tous les principaux critères d’évaluation secondaires. Il n’a pas fourni de données détaillées à ce moment-là.
Les données détaillées ont montré que dans l’étude ELEVATE UC 52 de 52 semaines, une rémission clinique a été obtenue chez 32,1 % des patients ayant reçu de l’étrasimod, contre 6,7 % pour les patients recevant le placebo à la semaine 52. De même, dans l’étude ELEVATE UC 12 de 12 semaines, une rémission clinique a été obtenue chez 24,8 % des patients du bras étrasimod contre 15,2 % dans le bras placebo.
La FDA a accordé la désignation Fast-Track à une thérapie combinée, comprenant l’ervogastat et le clesacostat, à l’étude pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) avec fibrose hépatique. La désignation prestigieuse de la FDA est basée sur les études non cliniques de Pfizer ainsi que sur une étude clinique de phase IIa, qui ont montré que l’ervogastat/clesacostat réduisait la graisse hépatique avec un profil d’innocuité et de tolérabilité favorable.
Approbation européenne du rappel de vaccin COVID d’AstraZeneca : L’Agence européenne des médicaments (EMA) a autorisé la troisième dose du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca, Vaxzevria, chez les patients ayant précédemment reçu un calendrier de vaccination primaire de Vaxzevria ou d’un vaccin ARNm COVID-19 approuvé par l’UE de Pfizer/BioNTech ou Moderna.
L’approbation fait suite à une recommandation positive du comité des médicaments à usage humain (CHMP). L’approbation de la dose de rappel était basée sur des études cliniques, qui ont démontré une augmentation de la réponse immunitaire chez les participants qui ont reçu la dose de rappel après avoir terminé un schéma vaccinal primaire à deux doses avec Vaxzevria ou un vaccin à ARNm.
Approbation européenne pour l’utilisation étendue de Keytruda de Merck et de Polivy de Roche : La Commission européenne (CE) a approuvé Keytruda plus chimiothérapie de Merck en tant que traitement néoadjuvant, puis poursuivi en monothérapie adjuvante après une intervention chirurgicale pour un CSTN localement avancé ou à un stade précoce à haut risque de récidive.
L’approbation était basée sur les données de l’étude pivot KEYNOTE-522. Dans le cancer du sein, Keytruda est déjà approuvé pour le traitement de première ligne de certains patients atteints de CSTN localement récurrents non résécables ou métastatiques en Europe. La dernière approbation élargit la population de patients éligibles du médicament à ceux qui souffrent de stades précoces de ce cancer difficile à traiter.
La CE a également approuvé Polivy de Roche (polatuzumab vedotin) en association avec MabThera (rituximab) plus cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (R-CHP) pour le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non traité auparavant. Polivy (polatuzumab vedotin) est déjà approuvé en association avec la bendamustine plus MabThera (rituximab) (BR) pour le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire (R/R). Cette approbation de Polivy plus R-CHP dans le cadre de la première intention était basée sur des données pivotales de l’étude de phase III POLARIX.
Approbation européenne pour la thérapie CAR-T de J&J, Carvykti : La CE a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour la thérapie cellulaire CAR-T dirigée par BCMA de J&J, Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire qui avaient reçu au moins trois lignes de traitement antérieures, y compris un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur, et un anticorps monoclonal anti-CD38.
L’approbation était basée sur les données de l’étude pivotale CARTITUDE-1. J&J a une licence mondiale et un accord de collaboration avec Legend Biotech pour développer l’autoleucel du ciltacabtagène. Carvykti a été approuvé aux États-Unis en février de cette année
L’indice NYSE ARCA Pharmaceutical a augmenté de 3,4 % au cours des cinq dernières séances de bourse.
Industrie pharmaceutique à grande capitalisation % de rendement sur 5 ans
Toutes les actions étaient dans le vert lors des cinq dernières séances de bourse, à l’exception d’AbbVie qui a reculé de 0,7 %. Lilly a le plus augmenté (9,5%).
Au cours des six derniers mois, AbbVie a le plus augmenté (28,8 %) tandis que Roche a le plus baissé (10,4 %).
(Voir le dernier tour d’horizon des stocks pharmaceutiques ici: FDA Nod to PFE COVID Jab for Age 5-11 & LLY’s Tirzepatide)
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Surveillez les mises à jour régulières du pipeline et de la réglementation la semaine prochaine.
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