L’avenir de la conformité de l’étiquetage réglementaire dépend de l’adoption de la technologie
Le passage au travail à distance et aux opérations mondiales dispersées dans les entreprises des sciences de la vie a modifié à jamais le marché de la réglementation.
Nous avons constaté une augmentation de la vitesse à laquelle l’industrie s’adapte aux nouvelles méthodes, normes et exigences. L’accent est désormais mis sur la manière d’améliorer la gouvernance et la qualité des données grâce à un cadre unifié. Le défi consiste à instituer un cadre qui répondra aux exigences réglementaires et d’étiquetage.
Pour s’assurer que la conformité locale et mondiale est alignée et respectée, les entreprises se tournent vers des solutions technologiques. Les entreprises sont des opérations à l’épreuve du temps en tirant parti d’une technologie qui permet de réagir rapidement à tout changement du marché, comme le type de perturbations que nous avons constatées avec la pandémie.
En 2022, il existe trois domaines clés de la technologie de conformité réglementaire et d’étiquetage, en particulier autour des processus automatisés, qui offriront une plus grande agilité pour répondre aux futurs changements du marché.
Normes électroniques
Premièrement, l’élan s’accélérera pour que les normes électroniques deviennent le moyen accepté de saisir et de diffuser des informations à des fins de conformité réglementaire.
Passer d’un processus réglementaire centré sur les documents à des soumissions électroniques est un changement important pour les entreprises des sciences de la vie. Jusqu’à présent, le processus était très axé sur les documents. Et bien que nous ayons assisté à un passage à un processus de soumission de données plus électronique en 2021, l’industrie est prête à aller plus loin.
À l’avenir, les entreprises chercheront à utiliser les paragraphes de contenu stockés dans des bases de données en ligne pour créer des rapports en assemblant des paragraphes déjà créés dans de nouvelles soumissions réglementaires. La valeur de cette méthode est que les entreprises peuvent prendre des informations existantes et générer rapidement des formes de médias sur diverses solutions pour diffuser efficacement et facilement des informations sur les produits et la sécurité. Il joue sur la plus grande agilité recherchée par le marché et permet à ceux qui travaillent à domicile de réutiliser facilement le contenu numériquement pour une efficacité accrue.
Automatisation
La clé du succès des pratiques d’étiquetage est l’automatisation.
Outre la réorientation du contenu réglementaire approuvé, la technologie d’automatisation sera essentielle à l’adoption du futur processus d’étiquetage. Il aide à la planification et au suivi des processus réglementaires dans des opérations mondiales dispersées.
Si une modification ou une mise à jour est nécessaire, l’automatisation facilite le traitement des nouvelles étiquettes et rend rapidement les informations disponibles au niveau géographique local pour répondre aux exigences réglementaires. Il élimine les processus manuels associés à l’étiquetage qui nécessitent aujourd’hui tant de temps et d’efforts.
Cette année, nous verrons l’automatisation encore plus largement adoptée par les entreprises des sciences de la vie, leur permettant de pivoter plus rapidement pour se conformer aux exigences réglementaires changeantes. Il dirigera l’information vers les agences de santé, les sites Web et les portails et instituera un nouveau processus d’impression d’étiquettes. L’information sera disponible avant qu’un patient ait le médicament en main grâce à cette génération et distribution automatisées d’étiquetage contrôlé.
Étiquetage
L’étiquetage minimise les risques grâce à l’adoption de solutions technologiques. Comme mentionné précédemment, l’automatisation de l’étiquetage est une partie importante de la fonction de réglementation, en particulier pour les nouveaux médicaments. Il garantit que toutes les informations diffusées depuis le siège mondial sont entièrement vérifiées et utilisées au niveau de la filiale locale.
Avec des solutions sur plusieurs marchés, les entreprises doivent être capables de réagir rapidement au changement. Il a été difficile de s’assurer que chaque affilié local puisse accéder rapidement aux informations, comprendre pourquoi et comment effectuer un changement, puis s’assurer que cela se produise. La technologie peut aider les entreprises à planifier et à suivre ce processus et à fournir une plus grande fonctionnalité.
Bien que l’apprentissage automatique joue un rôle au niveau de base, c’est le traitement du langage naturel qui assiste la partie principale du contenu car il contribue à rendre les informations disponibles au niveau local. Et lorsque le traitement du langage naturel est combiné à la technologie de l’IA, il aide à fournir le contexte d’un impact sur la sécurité qu’une traduction directe peut manquer. L’utilisation de ces solutions technologiques augmentera considérablement dans les mois à venir, offrant une plus grande efficacité et une conformité réglementaire.
En mettant l’accent sur des solutions technologiques allant de l’automatisation à l’intelligence artificielle/apprentissage automatique, les processus et exigences réglementaires garantiront l’agilité nécessaire pour s’adapter aux nouveaux changements au fur et à mesure qu’ils se produisent tout en garantissant une conformité et un partage d’informations appropriés. En outre, cela garantit que les mesures supplémentaires de minimisation des risques – où les informations sont partagées de manière ciblée et mesurée avec les professionnels de la santé et les consommateurs – sont également pleinement prises en compte. L’utilisation de solutions technologiques réduit le risque global, améliore la gouvernance des données et la conformité des opérations d’étiquetage et de conformité réglementaire.
Photo : Nico El Ninom, Getty Images