Lancement d’une étude de phase 3 pour le vaccin contre la grippe à base d’ARNm de Pfizer

Les premiers participants ont reçu une dose dans un essai clinique pivot de phase 3 pour évaluer l’efficacité, l’innocuité, la tolérabilité et l’immunogénicité du candidat vaccin quadrivalent contre la grippe à ARN modifié (ARNm) de Pfizer chez environ 25 000 adultes américains en bonne santé. L’étude de phase 3 est mise à jour par les données précédemment partagées de l’essai de phase 2 en cours.

L’essai de phase 2 a démontré un profil d’innocuité et d’immunogénicité favorable à l’avancement du programme et se concentre sur l’utilisation de la technologie de l’ARNm pour aider à protéger contre la grippe. De plus, Pfizer a des études en cours explorant d’autres nouvelles technologies d’ARNm, telles que l’ARN auto-amplifié, qui a le potentiel de fournir plus d’avantages.

« Pendant des années, il a été nécessaire de mieux s’attaquer au fardeau de la grippe, malgré l’utilisation des vaccins contre la grippe saisonnière existants. Notre expérience avec les virus à ARN et la technologie de l’ARNm nous a donné une compréhension encore plus approfondie de l’opportunité de fournir potentiellement des vaccins plus efficaces qui pourraient encore réduire les taux annuels des conséquences graves des maladies virales comme la grippe, y compris l’hospitalisation et la mort », a déclaré Annaliesa Anderson. , PhD, vice-président senior et directeur scientifique, Recherche et développement de vaccins chez Pfizer, dans un communiqué de presse. « Nous sommes ravis de commencer la première étude d’efficacité de phase 3 d’un vaccin antigrippal à base d’ARNm qui pourrait potentiellement fournir un vaccin antigrippal amélioré pour aider à faire face au fardeau important de cette maladie.

Bien que les souches vaccinales actuellement disponibles soient similaires aux souches virales de la grippe en circulation, les vaccins n’offrent généralement qu’une protection de 40% à 60%, avec une protection plus faible observée ces dernières années en raison d’une mauvaise correspondance des souches, selon Pfizer. La flexibilité de la technologie de l’ARNm et la rapidité de fabrication pourraient améliorer les appariements de souches à l’avenir, car les vaccins antigrippaux à base d’ARNm ne nécessitent que la séquence génétique du virus.

La grippe provoque entre 140 000 et 710 000 hospitalisations, 12 000 et 52 000 décès et environ 25 milliards de dollars de pertes économiques aux États-Unis chaque année. Il a été constaté que le virus a un impact encore plus important sur les groupes minoritaires raciaux et ethniques aux États-Unis.

Selon Pfizer, les Noirs américains ont un risque 1,8 fois plus élevé d’hospitalisation pour cause de grippe que leurs homologues blancs, tandis que les Latinos et les Amérindiens ont respectivement 1,2 et 1,3 fois plus de risques d’hospitalisation. La vaccination contre la grippe est l’un des moyens les plus efficaces de prévenir les infections et les maladies graves. cependant, les communautés raciales et ethniques minoritaires du pays continuent d’être vaccinées à des taux inférieurs.

Pfizer a noté que le recrutement d’essais cliniques pour des vaccins nouveaux ou améliorés manque généralement de diversité. À ce titre, le fabricant a annoncé son engagement à aider à réduire les disparités en matière de santé via des essais cliniques avec des populations d’étude représentatives de la diversité raciale et ethnique des régions dans lesquelles les essais sont menés.

RÉFÉRENCE

Pfizer lance une étude de phase 3 sur un vaccin contre la grippe à base d’ARNm. Pfizer. 14 septembre 2022. Consulté le 16 septembre 2022. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-phase-3-study-mrna-based-influenza-vaccine