La thérapie combinée de Roche pour le cancer du sein avancé obtient l’approbation de la FDA américaine


(Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé lundi la thérapie combinée de Roche Holding AG pour une forme de cancer du sein avancé qui s’est propagé à d’autres parties du corps.

La thérapie, Phesgo, a été approuvée pour les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif et est accompagnée d’un avertissement encadré signalant les risques potentiels d’insuffisance cardiaque, de lésions fœtales et de toxicité pulmonaire. (bit.ly/3idY5VW)

Le traitement combiné injectable comprend les traitements du cancer du sein de Roche, Perjeta et Herceptin, ainsi que la hyaluronidase, qui est utilisée pour améliorer l’absorption des médicaments.

La thérapie agit en ciblant la protéine HER2, un déclencheur majeur de la croissance cellulaire incontrôlée dans 20 % des cancers du sein. Roche a été un pionnier dans le domaine thérapeutique avec son best-seller, Herceptin.

La thérapie, qui est initialement utilisée en association avec la chimiothérapie, peut continuer à être administrée à domicile par un professionnel de la santé qualifié une fois que le patient a terminé le schéma de chimiothérapie.

Les effets secondaires les plus courants chez les patients prenant du Phesgo étaient l’alopécie, les nausées, la diarrhée, l’anémie et l’asthénie, a indiqué la société.

Reportage de Saumya Sibi Joseph et Dania Nadeem à Bengaluru; Montage par Arun Koyyur

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