La pilule COVID de Pfizer, Paxlovid, a un effet profond sur les personnes âgées

Une nouvelle étude ne manquera pas d’ajouter une autre couche d’intrigue autour de la pilule COVID-19 de Pfizer, Paxlovid.

Dans l’étude, basée sur des données recueillies auprès de 109 000 patients dans un grand système de santé israélien, le médicament est apparu très efficace chez les personnes âgées. Les chercheurs ont découvert que les personnes de 65 ans et plus qui avaient reçu le médicament peu de temps après l’infection avaient environ 75 % moins de chances d’être hospitalisées, un taux qui correspond aux résultats antérieurs.

Cependant, ces probabilités d’hospitalisation nettement réduites n’ont pas été observées dans la cohorte des 40 à 64 ans, où les chercheurs n’ont signalé «aucune preuve de bénéfice». C’était l’essentiel de la rédaction de leur étude, qui a paru dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, et le scénario a été dûment répété d’innombrables fois dans la couverture médiatique grand public.

Pourtant, les avantages du médicament antiviral étaient presque aussi profonds chez les jeunes adultes qui n’étaient pas immunisés, une ride que la plupart des gros titres ont laissée de côté. Chez les patients de 40 à 64 ans sans immunité préalable (c’est-à-dire ceux qui n’avaient pas été vaccinés et/ou boostés), le bénéfice observé était de 77 %, ce qui est comparable à celui observé chez les seniors.

En d’autres termes, sans vaccination, le médicament semblait mieux fonctionner chez les adultes plus âgés et plus jeunes.

Cette découverte suggère que Paxlovid « pourrait toujours avoir un avantage dans le groupe à haut risque des moins de 65 ans, qui ont tendance à être hospitalisés », a expliqué le Dr Reynold Panettieri Jr., médecin en soins intensifs pulmonaires et professeur de médecine à Robert Wood Johnson. Medical School, qui n’a pas participé à l’étude.

En effet, le jury ne sait toujours pas s’il a des avantages à réduire l’hospitalisation dans ce groupe de patients plus jeunes.

« La vérité est que cela fonctionnait beaucoup mieux chez les 65 ans et plus », a déclaré Panettieri. « Mais si vous regardez la sous-analyse et que l’on se demande : ‘Le Paxlovid peut-il avoir un effet ?’, la réponse est ‘Oui’. Le médicament diminue en fait le rapport de risque spécifiquement pour ceux qui n’ont jamais été boostés auparavant ou qui ont été immunisés.

L’étude s’ajoute au nombre croissant de preuves autour de Paxlovid, qui a été annoncé depuis son autorisation par la Food and Drug Administration à la fin de l’année dernière. À cette époque, la pilule a été prescrite pour traiter certains patients qui présentent un risque plus élevé de développer des complications du COVID-19.

Un mystère entourant le médicament a été son lien potentiel avec l’incidence de soi-disant «cas de rebond COVID». Pas moins que le président Joe Biden, la première dame Jill Biden et le directeur du NIAID Anthony Fauci ont chacun subi une rechute des symptômes après avoir suivi un traitement oral complet ces derniers mois.

Pfizer brass a suggéré dans une interview avec Bloomberg en mai que les patients dont les symptômes de COVID rechutent devraient suivre un deuxième traitement avec la pilule antivirale. La FDA, qui a déclaré à l’époque que les conseils de Pfizer n’étaient pas étayés par des données, a depuis demandé au fabricant de médicaments d’examiner si un deuxième traitement pouvait empêcher le retour du virus.

Les données cliniques récentes peuvent également susciter des questions sur la dépendance du gouvernement américain à Paxlovid, qui est devenu un pilier du programme de test pour traiter de l’administration Biden. Le gouvernement américain a dépensé 10 milliards de dollars pour acheter 20 millions de doses du médicament et, en juillet, la FDA a autorisé les pharmaciens à rédiger des ordonnances.

Mais l’administration pourrait bientôt réduire son rôle dans l’élargissement de l’accès. L’approvisionnement fédéral restant devrait s’épuiser d’ici la mi-2023, après quoi Paxlovid passera au marché commercial, ont déclaré des responsables de la santé.

Quant à la raison pour laquelle les avantages de Paxlovid étaient moins évidents chez les jeunes adultes que chez les personnes âgées dans l’étude israélienne, Panettieri a expliqué que « l’incidence de l’occurrence [i.e., hospitalization] était différente entre les deux groupes », et qu’elle aurait pu « potentiellement influencer l’observation et la conclusion ». Il a ajouté qu’il « faudrait peut-être 200 000 personnes pour montrer la différence ».

C’est un argument statistique qui dépasse l’intérêt de la plupart des publics profanes. L’étude a été principalement conçue pour évaluer l’efficacité dans les deux cohortes. Étant donné que l’étude a raté son critère d’évaluation principal, les résultats secondaires n’ont pas pu être analysés, a-t-il déclaré.

« Mais les données parlent d’elles-mêmes », a déclaré Panettieri. « Vous ne voulez pas entrer dans une dispute dans la presse profane à propos de cette nuance. »

Comment les résultats affecteront-ils l’accès des patients ? L’essentiel, a-t-il dit, est que si vous avez plus de 65 ans, vous devriez obtenir Paxlovid. Si vous avez moins de 65 ans, l’étude ne soutient pas son utilisation.

« Cependant, l’étude a des limites, à savoir que le nombre d’événements chez les sujets de moins de 65 ans (ceux qui allaient être hospitalisés) était nettement inférieur à celui des plus de 65 ans et cela aurait pu influencer les résultats », a-t-il déclaré.

De plus, l’analyse secondaire montre que chez les personnes non immunisées, Paxlovid semblait être bénéfique pour prévenir l’hospitalisation. Cela se produit que vous ayez plus ou moins de 65 ans.

« Ce que je voudrais, c’est ne pas pour dire, ‘Sans équivoque, il n’y a aucun avantage chez les moins de 65 ans’ », a déclaré Panettieri. « C’est une déclaration injuste. »