La Grande-Bretagne se rapproche des essais de vaccins COVID-19 qui infectent des volontaires

LONDRES (Reuters) – Les essais de «défi humain» de vaccins potentiels COVID-19, où des volontaires sont délibérément infectés par la maladie, pourraient devenir une réalité après qu’une société de biotechnologie britannique a déclaré qu’elle était en pourparlers avancés avec le gouvernement pour créer et fournir des souches de le virus.

Les travaux préliminaires aux essais, qui visent à accélérer le processus de détermination de l’efficacité d’un candidat vaccin, sont menés par hVIVO, une unité du groupe de services pharmaceutiques Open Orphan ORPH.La déclaré la société.

« Nous sommes en pourparlers avec de nombreuses parties, dont le gouvernement britannique, autour d’une étude sur le défi COVID-19, et une fois que l’un de ces contrats sera signé, nous ferons une annonce », a déclaré le président exécutif d’Open Orphan, Cathal Friel.

En cas d’accord, cela impliquerait la création d’un modèle d’étude de provocation humaine qui pourrait être utilisé si de tels essais obtiennent l’approbation éthique et de sécurité des régulateurs.

Un porte-parole du gouvernement a déclaré que le Royaume-Uni « travaillait avec des partenaires pour comprendre comment nous pourrions collaborer au développement potentiel d’un vaccin COVID-19 par le biais d’études de provocation humaine ».

« Toute étude potentielle doit respecter les cadres réglementaires et éthiques solides du Royaume-Uni », a ajouté le porte-parole.

Les partisans des essais de provocation humaine disent qu’ils sont un bon moyen d’abréger le processus souvent long de test de vaccins potentiels sur des dizaines de milliers de volontaires dans le monde réel qui mènent une vie normale et sont surveillés pour voir s’ils contractent la maladie ou sont protégés à partir de cela.

Dans ces essais étroitement contrôlés, des volontaires reçoivent un vaccin, puis environ un mois plus tard, ils sont délibérément infectés par la maladie dans des conditions contrôlées. Ils sont ensuite isolés dans une installation de quarantaine et surveillés pour voir s’ils tombent malades ou si le vaccin les protège.

Les critiques disent qu’infecter délibérément quelqu’un avec une maladie potentiellement mortelle pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement efficace est contraire à l’éthique.

Les principaux développeurs de vaccins AstraZeneca AZN.LSanofi SASY.PABioNTech BNTX.OModerne ARNm.O et Inovio INO.O ont déclaré le mois dernier que leurs candidats vaccins respectifs n’étaient pas impliqués dans le programme.

Le CureVac allemand 5CV.DE a déclaré vendredi que la participation à un essai de provocation humaine n’avait pas encore été décidée car les circonstances devraient être plus claires.

Johnson & Johnson JNJ.N a précédemment déclaré qu’il évaluait le bénéfice potentiel de tels essais.

Tout essai de provocation humaine mené en Grande-Bretagne devrait être approuvé par l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, l’organisme de réglementation des soins de santé qui examine la sécurité, l’éthique et le protocole.