La fin de l’essai de vaccin américain pourrait arriver «  plus tôt qu’on ne le pensait  »

Le PDG de Novavax, Stanley Erck, rejoint Kristin Myers et Anjalee Khemlani de Yahoo Finance pour présenter les derniers essais de vaccins COVID-19 de la société.

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KRISTIN MYERS: Mais un autre vaccin va être disponible pour combler ce vide laissé par ce vaccin AstraZeneca, et il provient de Novavax. Il s’avère efficace à environ 90% contre le virus et fonctionne également contre cette variante britannique du virus. Nous sommes donc rejoints maintenant par le PDG de Novavax, Stanley Erck, ainsi que par Anjalee Khemlani de Yahoo Finance pour cette conversation.

Donc Stanley, je veux commencer par ce qui s’est passé avec AstraZeneca. Vous avez regardé leur déploiement, et il a été cahoteux, c’est le moins qu’on puisse dire. Je me demande si vous avez des inquiétudes concernant le déploiement du vaccin Novavax.

STANLEY ERCK: Eh bien, c’est une bonne question. Cela vous montre simplement que ce n’est pas un processus facile. Et il y a beaucoup de bonnes entreprises qui essaient non seulement de développer un vaccin, mais ensuite de le sortir. Nous en sommes actuellement au stade où nous avons obtenu des données cliniques très importantes qui montrent que notre vaccin, comme vous l’avez souligné, fonctionne bien, à 96% d’efficacité contre la souche originale de Wuhan, à 86% contre la variante britannique. Et c’est important.

Et c’est donc une science importante. Nous devons donc rassembler toutes les données de l’essai, la sécurité, l’efficacité et toutes les données de fabrication qui l’accompagnent pour les soumettre à l’agence de réglementation britannique. Et cela prendra encore quelques semaines. Et donc, j’espère que nous pourrons avoir un déploiement relativement fluide.

ANJALEE KHEMLANI: Stan, Anjalee ici. Vraiment bien de vous revoir. Et pour discuter, après avoir publié les données finales de la phase trois, dans l’attente de ce déploiement au Royaume-Uni. En attendant, pouvez-vous nous donner une mise à jour sur ce à quoi vous avez pensé ou sur ce qui se passe avec les doses disponibles? Vous avez clairement fabriqué à l’avance. Où en êtes-vous actuellement avec les doses prêtes à être utilisées?

STANLEY ERCK: Eh bien, vous avez raison. Nous avons commencé à remplir les doses que nous fabriquons aux États-Unis et ailleurs. Et cela commence un calendrier. Il y a des rencontres, environ six mois de rencontres. Et nous nous attendons à ce que nous obtenions une licence. Et là où nous avons une licence, nous pourrons utiliser ces doses, que ce soit d’abord au Royaume-Uni, ce que nous prévoyons. Mais alors où d’autre? Je pense que de nombreux organismes de réglementation seront enclins à suivre la NHRA très prochainement afin que les doses puissent aller au Canada, en Australie ou ailleurs, où nous avons des accords, et finalement aux États-Unis.

L’histoire continue

KRISTIN MYERS: Alors, Stan, je me demande. Je sais que vous parlez de la façon dont vous avez déjà commencé la production du vaccin. Mais est-il prévu que Novavax augmente vraiment cette production pour combler ce vide laissé par le vaccin AstraZeneca, alors que de plus en plus de pays décident de suspendre leur utilisation de ce vaccin?

STANLEY ERCK: Ouais, excusez-moi. Absolument. Nous avons des usines dans huit endroits différents dans sept pays et un partenariat avec deux partenaires importants, le Serum Institute of India, pour l’un, le plus grand fabricant de vaccins au monde. Et je pense que nous l’avons déjà dit, nous nous attendons à ce que nous progressions d’ici mars, c’est-à-dire en mars. Et d’ici la fin de l’été, nous devrions être à un rythme annuel de plus de 150 millions de doses par mois.

ANJALEE KHEMLANI: Stan, sur ce point, je sais que vous parliez de ces partenariats et que vous vous prépariez à être déployé une fois que vous aurez obtenu cette autorisation avec certains partenaires qui sont prêts à utiliser ces données. Je sais que les discussions sont en cours avec la FDA. Une indication quant à savoir si oui ou non ils vont eux aussi monter à bord ou s’ils attendent toujours cet essai de phase trois aux États-Unis?

STANLEY ERCK: Eh bien, il est clair qu’ils examineront – ils utiliseront les données du Royaume-Uni et de l’Afrique du Sud dans le cadre de leur processus de décision. Ce qui n’est pas clair, c’est si nous avons également besoin des données américaines. Mais je pense qu’à ce stade, le procès américain s’est très bien déroulé. Nous avons pu recruter 30 000 personnes en très peu de temps, une période de temps record. Et maintenant, nous comptons ce qu’on appelle le comptage des cas afin que nous puissions obtenir suffisamment de cas avant de lever l’aveugle. Et je pense que nous sommes plus optimistes que le processus de levée de l’aveugle se produira plus tôt que nous l’avions initialement pensé. Donc, ces données peuvent être disponibles sans un retard terrible de la FDA.

KRISTIN MYERS: Maintenant, comme je l’ai mentionné, Stan, le vaccin Novavax est efficace contre cette variante britannique. Et beaucoup de gens ont été extrêmement préoccupés par toutes ces variantes, toutes ces mutations et souches. Pensez-vous que vous devrez peaufiner davantage votre vaccin ou envisagez-vous de créer des injections de rappel afin de lutter contre certaines de ces variantes et certaines de ces autres souches que nous voyons là-bas?

STANLEY ERCK: Eh bien, la réponse est en quelque sorte oui à vos deux questions. Étant donné que la variante britannique fonctionne si bien et que c’est la variante qui se propage le plus rapidement aux États-Unis, notre vaccin devrait très bien fonctionner contre cela. Mais en attendant et, vous savez, en parallèle, nous avons, bien sûr, une variante de la variante sud-africaine. Et nous testons cela dans des études animales. Nous prévoyons maintenant de le tester chez l’homme.

Cela ne devrait pas être un processus très long car je pense que la FDA et toutes les agences de réglementation le verront comme un simple changement de souche, pas comme un nouveau vaccin qui nécessite tous les essais d’efficacité. Il suffit de montrer que vous pouvez obtenir une réponse immunitaire équivalente à notre vaccin actuel. Ce processus de changement devrait donc avoir lieu au début de l’automne.

ANJALEE KHEMLANI: Stan, je veux revenir à la fabrication pendant une seconde rapide. Je sais que, vous savez, en regardant ce qui s’est réellement passé dans le monde, nous voyons des histoires tellement différentes, des problèmes surgir dans certains plans, le gouvernement américain intervenant en quelque sorte, dans certains cas, pour aider, puis certains partenariats au niveau mondial que vous avez vous-même avec certains fabricants. Alors, expliquez-nous ce que cela a été. Où sont les obstacles pour Novavax en ce moment? Et qu’avez-vous pu en quelque sorte aplanir?

STANLEY ERCK: Eh bien, vous savez, nous tous – et quand je dis que nous tous, l’industrie essaie tous de se développer à très grande échelle, à une échelle sans précédent à travers le monde. Et certains de nos processus utilisaient les mêmes matières premières. Vous avez donc des médias qui grandissent nous-mêmes. Et vous avez des choses qui semblent simples, comme des filtres dont l’offre est très limitée, que tout le monde utilise le même filtre, et il faut du temps pour augmenter la production de filtres. Il y a juste une variété de ces choses qui sont rares.

Donc, ce que nous devons faire, c’est que si vous avez huit usines, vous ne pouvez pas avoir une usine avec six ou 12 mois d’inventaire, qu’elle conserverait normalement. Vous devez commencer – faire juste à temps l’inventaire que nous faisons. Je pense que toute l’industrie utilise des techniques comme celle-là pour empêcher la fermeture de ses usines. C’est le toucher et c’est parti. Et tout n’est pas encore résolu, mais c’est ce que tout le monde fait.

KRISTIN MYERS: Maintenant, j’entends ce que vous dites au sujet de certaines des difficultés que pose réellement l’accélération de toute cette production de vaccin. Nous avons maintenant un calendrier incroyablement ambitieux ici aux États-Unis. Biden ordonnant essentiellement à tous les États de rendre le vaccin éligible pour tous les adultes d’ici début mai. Il a déjà indiqué que la fête de l’Indépendance était un moment où les Américains pourront au moins se rassembler en petits groupes.

Nous savons maintenant qu’à l’échelle mondiale, la distribution des vaccins n’a pas été aussi rapide, d’une manière générale. Entendez-vous d’autres pays comment ils essaient également de repousser les délais pour atteindre l’immunité collective dans leur pays? Et si tel est le cas, pensez-vous qu’il y aura au moins une tension sur la chaîne de fabrication et que vous ne serez pas en mesure de respecter certains de ces délais?

STANLEY ERCK: Nous ne voyons pas le jour de sitôt où il n’y aura pas de pression sur notre capacité de fabrication. Nous entendons les dirigeants mondiaux des pays, et pas seulement aux États-Unis et en Europe, mais à travers le monde dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Et nous nous sommes associés afin de pouvoir nous adresser à tous ces pays en même temps. C’est donc un accès égal à travers le monde. Et pour ce faire, nous devons faire tourner nos usines à plein régime pendant un certain temps.

KRISTIN MYERS: Stan, je veux enfin vous poser des questions sur la sécurité du vaccin et je veux juste revenir à ce que nous avons vu avec AstraZeneca. Je pense que nous avons déjà beaucoup de gens qui hésitent tellement à se faire vacciner, même ici chez nous aux États-Unis. Que faites-vous pour vraiment rassurer les gens qu’une fois qu’ils auront pris votre vaccin, ils ne connaîtront plus de complications médicales?

STANLEY ERCK: Ouais, bonne question. Donc, dans l’industrie des vaccins, nous traitons avec un produit où la sécurité a toujours été la priorité. La raison en est que dans l’industrie pharmaceutique, lorsque vous traitez des maladies mortelles, le cancer, etc., et que vous avez des médicaments qui ont des effets secondaires compliqués, si cela fonctionne, les effets secondaires avec lesquels vous pouvez vivre. .

Dans un vaccin, vous le donnez potentiellement à des milliards de personnes, des millions de personnes et des milliards de personnes en parfaite santé. Et donc, vous devez avoir un profil de sécurité très différent. Donc, ce que nous faisons, c’est collecter tous les types possibles de données de sécurité pendant le processus de vaccination. Et nous suivons les gens pendant quelques années. Et donc, c’est une façon de rassurer les gens sur le fait que le vaccin sera sans danger.

Une autre façon est l’éducation. Vous savez, cette pandémie se transforme en un grand processus d’éducation sur les vaccins eux-mêmes. Et l’industrie essaie de rassembler des communications d’experts dans toutes sortes de domaines pour discuter des raisons pour lesquelles les gens hésitent et s’ils devraient l’être ou non. Il y a donc également un problème de communication.

KRISTIN MYERS: Très bien, Stanley Erck, PDG de Novavax, Anjalee de Yahoo Finance, Khemlani, merci à vous deux – merci beaucoup à vous deux de vous être joints à nous pour cette conversation.