La FDA s’attend à ce que la pénurie de préparations pour nourrissons s’améliore dans les «prochains mois»
Abbott (ABT) a conclu un accord avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui pourrait lui permettre de fournir aux clients des préparations pour nourrissons, actuellement en pénurie, dans environ deux mois, une fois qu’elle aura redémarré une usine du Michigan qui a fermé ses portes en février. .
Une pénurie nationale de préparations pour nourrissons s’est accrue ces dernières semaines, car l’effet domino de la fermeture de l’usine d’Abbott et les contraintes persistantes de la chaîne d’approvisionnement ont laissé les rayons des magasins vides.
Abbott a annoncé un délai potentiel de deux semaines pour redémarrer l’usine et de six à huit semaines avant que les produits ne reviennent sur les étagères.
Le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, a déclaré lundi soir qu’il pensait que ces objectifs étaient réalisables.
« Nous pensons que ces délais sont raisonnables », a-t-il déclaré, mais a ajouté qu’il ne pouvait pas s’engager sur un calendrier.
Mais, a-t-il dit, la FDA s’attend à ce que l’offre globale s’améliore « dans les deux prochains mois ».
Califf a ajouté que la FDA travaillait avec des consultants externes pour obtenir des mises à jour en temps réel sur les progrès de l’entreprise pour résoudre les problèmes de sécurité, et l’agence donnerait le feu vert dès qu’Abbott répondrait à toutes les exigences.
Abbott a volontairement fermé son usine et rappelé certains de ses produits de préparation pour nourrissons après avoir signalé quatre cas, dont deux décès de nourrissons, suite à l’utilisation de sa préparation. La société a soutenu que les enquêtes ultérieures montrent que les souches trouvées par la FDA ne correspondaient pas aux souches d’infection chez les bébés.
Les responsables de la FDA ont déclaré aux journalistes lundi qu’il y avait de nombreux types de souches trouvées dans l’usine, mais comme Cronobacter sakazakiior n’est pas une maladie à déclaration obligatoire, sauf au Minnesota, les données n’existent pas pour une conclusion définitive. La FDA n’avait que deux échantillons des quatre cas sur lesquels travailler, et la base de données des bactéries ne compte que 238 souches identifiées.
« Nous n’avons tout simplement pas les preuves pour démontrer cette causalité. Mais encore une fois, les données sont si limitées, le séquençage n’étant disponible que pour deux des quatre cas », a déclaré Susan Mayne, directrice du Center for Food Safety and Applied Nutrition de la FDA. .
Réponse du gouvernement
Le gouvernement américain a pris plusieurs mesures la semaine dernière pour tenter d’améliorer la situation.
La semaine dernière, la Maison Blanche a rencontré les principaux détaillants et fabricants pour déterminer comment augmenter la production nationale. Pendant ce temps, la FDA a cherché à l’étranger pour trouver des fournitures qui répondent aux exigences réglementaires, ainsi qu’une flexibilité accrue pour ajouter davantage de partenaires de production nationaux.
Un responsable de la Maison Blanche a déclaré lundi aux journalistes que depuis les appels du président Joe Biden avec les fabricants et les détaillants la semaine dernière, il y a eu des suivis pour aider à déterminer comment obtenir des produits dans les zones où l’approvisionnement en formules est extrêmement faible.
Cela inclut la production et la distribution de fabricants comme Abbott, le plus grand fabricant, et Rickett, Mead Johnson, Nestlé/Gerber et Perrigo, qui fabriquent les marques internes d’Amazon (AMZN) et de Walmart (WMT). Ces détaillants et Target (TGT) ont également été contactés par le président pour aider à la distribution afin de garantir que les fournitures arrivent également là où elles en ont besoin, ont déclaré des responsables.
La Maison Blanche a déclaré la semaine dernière que les États-Unis produisaient 98% du lait maternisé qu’ils consomment, à la fois pour les nourrissons et pour les adultes souffrant de certains problèmes de santé. Le reste vient de l’étranger, notamment des Pays-Bas, du Chili, du Mexique et de l’Irlande.
En outre, deux comités de la Chambre des États-Unis ont envoyé des lettres aux fabricants de produits pour comprendre ce qui a causé la grave pénurie en plus des contraintes de la chaîne d’approvisionnement liées à la pandémie. Les entreprises ont jusqu’à la semaine prochaine pour répondre.
La FDA travaille également sur les moyens de diversifier l’approvisionnement en préparations pour nourrissons aux États-Unis à l’avenir.
Califf a déclaré que le sujet sera « beaucoup discuté et doit être examiné » à la lumière des événements des derniers mois.
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