La FDA met en garde contre l’utilisation de certains tests d’antigène COVID non autorisés

Les kits de test rapide d’antigène SARS-CoV-2 sont visibles sur cette illustration prise le 13 janvier 2022. REUTERS/Dado Ruvic

1er mars (Reuters) – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a mis en garde mardi les gens contre l’utilisation de versions non autorisées de certains tests antigéniques rapides COVID-19 actuellement commercialisés aux États-Unis.

Ces tests n’ont pas été autorisés, autorisés ou approuvés par la FDA pour la distribution ou l’utilisation aux États-Unis, a déclaré l’agence de santé, ajoutant qu’ils pourraient donner de faux résultats.

L’avertissement a été émis contre des versions non autorisées des tests rapides DiaTrust COVID-19 Ag de Celltrion USA Inc, du test STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test de SD Biosensor Inc et du test rapide Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Test d’ACON Laboratories.

Les versions autorisées des tests peuvent continuer à être utilisées, mais les consommateurs doivent comparer l’emballage pour s’assurer qu’ils n’achètent pas de tests non autorisés, a déclaré la FDA.

Le test Acon non autorisé est livré dans un emballage bleu, SD Biosensor dans une boîte blanche et magenta et Celltrion dans un emballage vert et blanc, selon l’agence.

La FDA n’a pas reçu de rapports de blessures, de conséquences néfastes sur la santé ou de décès associés à l’utilisation de ces tests non autorisés.

Les trois sociétés ont lancé un rappel pour tous les tests non autorisés qui ont été distribués aux États-Unis.

Les tests d’antigène nécessitent un prélèvement nasal ou de gorge et peuvent produire des résultats plus rapidement que les tests moléculaires, qui détectent le matériel génétique du virus. Cependant, les tests antigéniques sont considérés comme moins précis.

Reportage de Mrinalika Roy à Bengaluru; Montage par Devika Syamnath

Nos normes : Les principes de confiance de Thomson Reuters.